康龙化成 核心题材：
CDMO+药物研究+创新药
1、绍兴工厂一期工程增加化学反应釜容量600立方米，其中200立方米已于2022年初投入生产，剩余400立方米也已陆续投入使用。随着相关项目的推进和公司CMC（小分子CDMO）后期产能的提升，预期临床III期至商业化阶段的收入占CMC（小分子CDMO）服务收入的比例将会逐渐提升。
2、公司从事药物研究、开发及生产服务，为客户提供药物发现和药物开发的全流程一体化服务。
3、公司拟6800万元参投君联惠康以投资医疗健康领域，该基金将重点投资运作主体在中国或与中国本土应用密切相关，并且具备快速成长潜力的早期和成长期医疗健康领域项目，包括但不限于创新药及生物技术、医疗器械及诊断技术、专业服务及数字医疗领域的项目。
（更新时间：2024-10-08）

题材要点：
要点一:大分子和细胞与基因治疗服务
2021年公司大分子和细胞与基因治疗服务实现营业收入15,096.65万元。公司的大分子和细胞与基因治疗服务包含大分子药物发现及开发与生产服务（CDMO）和细胞与基因治疗实验室及基因治疗药物开发与生产服务（CDMO）等服务平台。大分子药物发现服务包含大分子药物质粒设计，细胞筛选，目标大分子表达和纯化，目标大分子分析方法的开发及其对产品的分析鉴定，主要服务于研发早期阶段课题对细胞及蛋白包含单抗的各类需求。大分子药物开发与生产服务（CDMO）方面，公司正在加快大分子药物CDMO平台的建设，并预计近70,000平方米的大分子药物开发和生产服务产能将在2023年投入使用。基因治疗药物开发与生产服务（CDMO）包含含治疗基因的质粒合成，细胞系开发，细胞库建立，生产工艺开发及优化，制剂工艺优化，产品放大量生产，分析方法开发及其验证，产品相关杂质鉴定和分析，稳定性评估，产品分析鉴定及其GMP批次放行等，涵盖基因治疗产品工艺开发及其cGMP生产的全流程CDMO服务，以支持基因产品的临床前安全性评价，临床试验I期，II期，III期及上市后产品生命周期管理的需求。

要点二:基因编码化合物库
基因编码化合物库技术平台：该平台在2021年得到了全面提升，目前已包含超过一百亿个结构新颖，独特的有机小分子新药类似化合物。报告期内该平台圆满完成众多基因编码化合物探针，基因编码化合物库的合成项目，成功地为多个客户筛选到具有生物活性的先导化合物系列。通过积极跟踪基因编码化合物库应用技术前沿的发展，不断完善和更新公司基因编码化合物库平台的技术手段和能力。基于自主研发，完善许多涉及基因编码化合物库合成的新技术，新化学反应，公司已向中国专利局提交了9篇发明专利的申请，一篇研究论文也已被科研期刊录用。

要点三:拟港交所上市
2019年8月，公司近日向中国证券监督管理委员会递交了关于公司拟发行境外上市外资股（H股）并在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市的申请材料。2019年8月26日，公司收到中国证监会出具的《中国证监会行政许可申请受理单》。

要点四:行业地位
目前，公司已成为一家立足中国、服务全球的全流程一体化CRO CMO公司。截至2019年6月30日，公司在中国及海外拥有员工6477人，已经逐步建设形成一支研发经验丰富的高技能科研人才队伍，并按照全球研发通用标准构建了较为完整的药物研发服务体系，为全球客户提供药物研究、开发及生产整体解决方案。公司服务的客户覆盖全球排名前二十的跨国制药企业（按美国医药经理人杂志2018年公布的全球制药企业50强名单统计）；长期客户包括阿斯利康、默沙东、强生、拜耳集团、基因泰克（罗氏）、葛兰素史克和吉列德等知名跨国企业。同时，公司亦充分发挥多年研发服务积累的经验和人力，积极为国内药企和生物技术公司提供服务。

要点五:临床研究服务
公司的临床研究服务包含临床实验服务，现场管理服务，监管生物分析服务及放射性标记科学。公司临床研究服务实现营业收入45,626.46万元，相比去年同期增长31.30%，实现毛利率24.97%，与去年基本持平。通过有效整合中，英，美三地优势所打造的全球唯一一个“放射性同位素化合物合成-临床-分析”一体化服务平台，独具特色，技术上具备唯一性。在客户导入方面，美国临床中心CPC共完成了6个来自中国客户的项目，国内外联动效果明显。同时，公司于2019年5月完成对南京思睿生物科技有限公司的并购，结合公司已有临床研究中心，拓展临床实验领域包含注册申报，医学事务，临床运营，数据管理和生物统计，药物警戒，及生物样本分析等业务在内的创新药及医疗器械的临床试验服务。公司在2019年6月完成战略性投资入股北京联斯达医药科技发展有限公司。联斯达是一家总部位于北京，业务分布全国的提供第三方独立临床研究现场管理服务的SMO企业。

要点六:实验室服务
公司的实验室服务主要包含实验室化学，生物科学服务（包含体内外药物代谢动力学，体外生物学和体内药理学），药物安全性评价及大分子药物发现服务。实验室化学是小分子药物发现研究的核心和发展基石，也是公司业务发展的起点，在实验室服务收入中占比较高。为满足日益增加的业务需求，公司继续加大基础设施建设工作，扩大产能。药物安全评价中心在2019年扩增3500平米动物实验设施，上海分部开始正式运营。同时，2019年着手建设“杭州湾生命科技产业园——康龙化成生物医药研发服务基地项目”二期工程，预计在2021年交付使用。2019年，公司实验室服务实现营业收入237,950.92万元，相比去年同期增长25.52%，实现毛利率40.26%，较去年提高2.72%。

要点七:专注于小分子药物研发服务
公司为全球制药企业、生物科技研发公司及科研院所提供跨越药物发现、药物开发两个阶段的全流程一体化药物研究、开发及生产CRO CMO解决方案，致力于帮助合作伙伴在新药发现、开发和商业化方面取得成功。自成立以来，公司一直专注于小分子药物研发服务，构建了独特的药物研究、开发及生产CRO CMO服务平台，业务涉及实验室化学、生物科学、药物安全评价、化学和制剂工艺开发及生产和临床研究服务等多个学科领域的交叉综合。公司着力打造药物发现及药物开发CRO CMO服务平台的同时，通过贯穿研究、开发及生产阶段的化学服务能力与药物代谢动力学生物分析技术，整合了公司的药物发现及药物开发服务平台，使客户的新药研发项目能在公司的服务平台中有机结合并高质高效地向前推进。

要点八:独特的业务发展模式增加客户粘性
公司业务发展于新药研发的起始阶段，即药物发现阶段，随着业务规模的扩大和客户需求，业务自然延伸至药物研发的第二阶段，即药物开发阶段。从早期药物发现阶段建立起的合作关系使公司深刻理解客户的在研产品，包括作用机制、安全性和疗效、代谢分布特性等特性，并随着药物研发进程的推进而不断加深。由药物发现至药物开发阶段的企业发展过程顺应药物研发的发展阶段，与由药物开发阶段逆向拓展至药物发现阶段的发展模式相比，由于掌握核心的实验室化学技术和客户资源，利于巩固前期培养的客户，便于和客户建立长期的合作关系。业务收入会随着客户后期药物开发阶段的更大投入而快速增长。

要点九:全流程一体化药物研发生产CRO CMO服务能力
公司业务起步于实验室化学，在实验室化学领域积累了丰富的经验，建立了客户基础。随后，公司的业务领域向综合药物发现和药物开发服务领域扩展，覆盖先导化合物筛选和优化、药物代谢动力学研究、药物安全评价、药物临床以及CMC服务等各个领域。具备全流程一体化药物研发生产CRO CMO服务能力的公司可以为客户提供针对各领域、各靶点的大规模化合物设计及合成服务，并附加提供客户后期所需高质量和高效率的药物开发服务。这对大多数小型生物科技研发和制药公司尤为重要。而由于能够为客户提供全面和高质的服务，客户无需将时间浪费在寻找不同的研发服务提供商、商务谈判、样品运输、结果验证等冗长繁复低效的过程中，直接由长期合作的可靠的研发服务提供商提供药物研发生产所需的全部服务，研发进程衔接紧密、保密性高、沟通灵活、反馈迅速。不但节省客户大量研发费用，同时也能极大加快研发进程。随着药物研发生产服务市场集中度的提高以及规模型药物研发服务企业各自全流程产业链布局的初步完成，不具备全流程服务能力的小型药物研发CRO企业将在市场竞争中处于弱势地位。

要点十:全流程一体化医药研发服务平台
公司是一家领先的全流程一体化医药研发服务平台，业务遍及全球，致力于协助客户加速药物创新。公司的小分子药物研发生产服务起源于实验室化学，具备各主要疾病领域的小分子化合物设计能力及大规模化合物合成能力。依托于核心的实验室化学业务，公司建设了完整的生物学，药物代谢动力学及药理学等生物科学平台，为客户提供一体化的药物发现服务，同时亦积累了广泛的客户资源。在药物发现研发业务快速发展的同时，公司的服务平台亦逐步向药物开发业务延伸。公司全流程一体化医药研发服务平台处于业界领先地位，同时，公司将继续拓展下游业务，包含临床后期开发及商业化生产等服务。公司的药物开发服务平台提供主要包含经过NMPA，FDA和OECD三重GLP认证的药物安全评价服务，化学及制剂工艺开发服务，GMP化学原料药及药物制剂生产服务，完整的放射性标记代谢物合成，分析技术及临床实验服务，拥有96个床位的独立早期临床研发中心，并在中国和美国两地提供包含药物&器械注册申报，医学事务，临床运营，数据管理和生物统计及生物样本分析等在内的临床实验服务。