查看研报:买入13、增持9、利润18.02亿、利润增0.00%
新产业 核心题材:
化学发光仪器+猴痘+幽门螺杆菌检测
1、公司在国内市场化学发光仪器保有量为国产第一;20年体外诊断收入21.9亿元,营收占比99.77%。
2、公司Molecision系列的猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)、猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)(冻干)已取得了CE准入资格。
3、公司新冠病毒抗体试剂MAGLUMI 2019-nCoV IgM/IgG(化学发光免疫分析法)已于2020年9月取得美国FDA紧急使用授权。公司研发的幽门螺杆菌IgG抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)已进入药监局审核阶段,尚未取得国内产品注册证书。
4、公司主要从事体外诊断产品的研发、生产、销售及服务,公司现已根据体外诊断产品的研发需求建立了纳米磁性微球研发、试剂关键原料研发、诊断仪器研发及诊断试剂研发四大技术平台。
(更新时间:2022-10-14)
题材要点:
要点一:全自动化学发光免疫分析仪器及配套试剂领域国内领先者
公司主要从事体外诊断领域产品的研发、生产销售及客户服务,核心业务为全自动化学发光免疫分析仪器及配套试剂。公司产品主要用于为医疗终端提供疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病预测的诊断信息。公司已建立纳米磁性微球研发、试剂关键原料研发、全自动诊断仪器研发及诊断试剂研发四大技术平台,面向全球销售10款全自动化学发光免疫分析仪器及224项配套试剂,其中已取得欧盟准入的化学发光试剂198项。在国内市场已获注册的化学发光试剂193项(共275个注册证),配套试剂涵盖肿瘤标志物、甲状腺、传染病、性腺、心肌标志物、炎症监测、糖代谢、骨代谢、肝纤维化、自身免疫抗体等检测项目。
要点二:国内市场调整
公司国内市场完成化学发光免疫分析仪装机774台,大型机装机占比达到74.81%。截至报告期末,公司产品服务的三级医院数量达到1,835家,三级医院覆盖率为47.60%。国内实现主营业务收入12.29亿元,同比下降了12.81%。
要点三:海外市场扩张
公司海外市场共计销售化学发光免疫分析仪1,971台,中大型高端机型占比提升至77.02%。海外实现主营业务收入9.52亿元,同比增长19.57%,其中试剂业务同比增长36.86%。
要点四:试剂业务调整
公司试剂类业务收入同比下降18.96%,配套试剂涵盖肿瘤标志物、甲状腺、传染病、性腺、心肌标志物、炎症监测、糖代谢、骨代谢、肝纤维化、自身免疫抗体等检测项目。
要点五:仪器产品销售
公司高端产品矩阵持续获得市场验证,核心产品呈现强劲增长态势。旗舰机型MAGLUMI X8领跑市场,截至报告期末,该机型累计装机量已达4,300台。
要点六:新产品市场认可
公司自主研发的SATLARS T8全实验室自动化流水线于2024年6月成功上市,截至报告期末累计实现全球装机/销售179条,其中报告期实现全球装机/销售92条。
要点七:IVD行业的创新者
公司是国内体外诊断(IVD)行业的创新者,主要业务包括试剂和仪器类产品的研发、生产和销售。公司在全自动化学发光仪器领域具有领先地位,其MAGLUMI X8产品在2024年新增销售/装机1,048台,累计装机量达3,701台。公司产品已销售至海外160个国家和地区,海外分支机构达14家。