拓新药业 核心题材:
新冠特效药+合成生物 +原料药
1、美国总统拜登在当地时间2024年7月17日的新冠检测呈阳性。子公司新乡制药是与制剂企业关联审批的单位,是河南真实生物供应商,首家阿兹夫定原料药的生产商。
2、据公司2023年年度报告:公司在研发中心内部设立了化学合成、 生物发酵、 质量检测等课题组, 并组建了专门的研发团队,司形成了化学合成法生产核苷和生物发酵法生产核苷两大核心技术, 建立了高效催化合成反应技术平台、 核苷发酵技术平台和生物转化半合成技术平台。
3、公司专注于核苷(核苷酸)类医药中间体及原料药,主要涵盖抗病毒、抗肿瘤和神经系统用药领域。公司在建的项目主要包括“核苷系列特色原料药及医药中间体建设项目”、“年产1000吨核苷系列食品营养强化剂项目”等。
4、公司新技术NMN纯度能够达到与同类企业的生产优质水平。
(更新时间:2024-07-18)
题材要点:
要点一:产品多样化,一体化产业链
公司形成了嘧啶系列,嘌呤系列,核苷酸系列,核苷系列等多个系列核苷(酸)类产品,包含原料药及医药中间体,主要涵盖抗病毒,抗肿瘤和神经系统用药领域,相较于同行业公司,公司具有从医药中间体到原料药及产品系列广泛的产品多样化优势。公司在多年生产经营中,形成了“化工原料投入—医药中间体生产—原料药制备”一体化产业链,公司现有原料药产品及储备产品大部分具备从医药中间体到原料药的一体化生产能力。公司高度重视产品及应用领域的开拓,二十年来,通过不断的研发形成了胞嘧啶,5-氟胞嘧啶,胞磷胆碱钠,利巴韦林等主要产品外,还包含阿糖胞苷盐酸盐,尿苷,尿嘧啶,腺苷蛋氨酸,二氨基腺苷等众多小产品,不同产品更新迭代及工艺改进保证了公司业务的持续发展。
要点二:研发创新
公司始终以“研发创新”为核心,高度重视对产品研发的投入和自身研发综合实力的提高,已建成“河南省博士后研发基地”,“国家博士后科研工作站”,先后被认定为“国家高技术产业示范工程”,“河南省高新技术特色产业基地首批骨干企业”,“河南省企业技术中心”,“河南省核苷工程技术研究中心”,先后获得河南省科学技术进步一等奖,国家科学技术进步二等奖等重大科技奖项,多项产品入选“国家重点新产品”,“国家火炬计划项目”。
要点三:原料药及医药中间体
公司是集化学合成,生物发酵核苷(酸)类原料药及医药中间体的研发,生产及销售为一体的高新技术企业,在国内核苷(酸)类原料药及医药中间体产品的研制,生产等方面具有较强实力。公司在国内核苷(酸)类原料药及医药中间体的研发领域具备起步早,规模大,品种全等优势,并形成了从基础产品到高端产品阶梯性的较为完整产品链。经过近二十年的发展和积累,公司形成了嘧啶系列,嘌呤系列,核苷酸系列,核苷系列等多个系列核苷(酸)类产品,包含胞磷胆碱钠,利巴韦林,肌苷,阿昔洛韦,胞嘧啶,5-氟胞嘧啶,胞苷等原料药及医药中间体,主要涵盖抗病毒,抗肿瘤和神经系统用药领域。
要点四:储备产品
截止至报告期末,公司共储备原料药品种10余个,涉及抗病毒,抗肿瘤,神经系统,心脑血管等领域,其中,2个品种已通过国家药监局备案,其他品种正在按照公司计划有序开展研究与开发工作。截止至招股意向书签署之日,公司储备的主要产品包含:单磷酸阿糖腺苷,已通过国家药监局备案,盐酸阿糖胞苷,已通过国家药监局备案,环磷腺苷,已上报至CDE,目前处于审评状态,枸橼酸西地那非,已上报至CDE,目前处于审评状态,腺苷蛋氨酸,完成中试,待生产验证,羟基脲,中试,硫酸长春新碱,中试,替加氟,完成中试,待生产验证,卡培他滨,中试,磷酸氟达拉滨,中试,胞磷胆碱,完成中试,待生产验证,胞苷酸二钠,尿苷酸二钠,单磷酸腺苷,D-核糖,已取得食品生产许可证。
要点五:产品多样化,一体化产业链
公司形成了嘧啶系列,嘌呤系列,核苷酸系列,核苷系列等多个系列核苷(酸)类产品,包含原料药及医药中间体,主要涵盖抗病毒,抗肿瘤和神经系统用药领域,相较于同行业公司,公司具有从医药中间体到原料药及产品系列广泛的产品多样化优势。公司在多年生产经营中,形成了“化工原料投入—医药中间体生产—原料药制备”一体化产业链,公司现有原料药产品及储备产品大部分具备从医药中间体到原料药的一体化生产能力。公司高度重视产品及应用领域的开拓,二十年来,通过不断的研发形成了胞嘧啶,5-氟胞嘧啶,胞磷胆碱钠,利巴韦林等主要产品外,还包含阿糖胞苷盐酸盐,尿苷,尿嘧啶,腺苷蛋氨酸,二氨基腺苷等众多小产品,不同产品更新迭代及工艺改进保证了公司业务的持续发展。
要点六:产品储备
公司高度重视产品及应用领域的开拓,二十多年来,通过不断的研发形成了胞嘧啶,5-氟胞嘧啶,胞磷胆碱钠,利巴韦林等主要产品外,还包含阿糖胞苷盐酸盐,单磷酸阿糖腺苷,尿苷,尿嘧啶,腺苷蛋氨酸,二氨基腺苷等众多小产品,不同产品更新迭代及工艺改进保证了公司业务的持续发展。公司未来将持续加大在抗肿瘤,抗病毒领域核苷(酸)类产品的研发投入,不断开发相关中间体或原料药新产品,确保公司“系列产品”发展优势。同时,公司将持续加强与科研院所或制剂厂商合作,深入研究当前国际核苷(酸)类药物现状及趋势,努力实现公司产品在创新药领域的突破。
要点七:客户资源
在强大的技术研发实力和高质量的产品交付能力保障下,公司的产品销售到境内外二十多个国家和地区,客户群体不断扩大,与部分国内外知名药企和贸易商建立了合作关系,包含中国国际医药卫生有限公司,辰欣药业股份有限公司,华润双鹤利民药业(济南)有限公司,河南真实生物科技有限公司,上海迪赛诺药业股份有限公司,KyowaHakkoBaioK.K(协和发酵生化株式会社),KIMIABIOSCIENCESLIMITED(印度上市公司),Sicordemexico,S.A.deCV(以色列梯瓦制药工业有限公司在墨西哥的子公司)。
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