采纳股份 核心题材:
注射穿刺器械及实验室耗材+辅助生殖
1、2024年1月22日公告,全资子公司采纳医疗的营养转接头产品通过美国FDA的审核,正式获得美国市场准入许可。截至目前,公司及其子公司已有28项FDA注册产品。
2、公司主要从事注射穿刺器械及实验室耗材的研发、生产和销售,通过ODM/OEM等方式为全球知名企业提供穿刺针、注射器、实验室耗材等相关产品。公司目前主要产品为穿刺针、注射器、实验室耗材及口罩等。
3、子公司采纳医疗于2018年开始向Thermo Fisher供应试管婴儿培育管产品。
4、公司是国内较早从事注射穿刺器械的企业之一,经过16年的持续技术沉淀与创新,积累了丰富的注射穿刺器械产品设计、生产工艺技术,拥有自动化程度非常高的生产线和完善的质量保证体系,外销占比93.68%。
(更新时间:2024-02-07)
题材要点:
要点一:婴儿培育管产品
2022年3月2日公司在互动平台披露:公司子公司采纳医疗于2018年开始向Thermo Fisher供应试管婴儿培育管产品,2019年度Thermo Fisher下游市场未达到预期,其订单有所减少。
要点二:高新技术企业
公司及子公司采纳医疗均取得高新技术企业认证。自成立以来,公司不断加强科技创新投入,陆续获评江苏省科技型中小企业,江苏省民营科技企业,江阴市重点骨干企业等多项荣誉,公司设有无锡市兽医穿刺器械工程技术研究中心,主要产品之一“兽用铜座注射针”被评为“江苏省高新技术产品”。子公司采纳医疗设有无锡市安全自毁式注射器技术研究中心,并与南京大学合作成立院士工作站。2020年12月30日,子公司采纳医疗还参与制定了中国医疗器械行业协会发布的《轴索应用麻醉器械 第2部分:阻力消失注射器》(T/CAMDI049.2—2020)团体标准。截止至招股意向书签署日,公司拥有国内发明专利8项,实用新型专利67项,境外PCT专利3项,公司产品质量管理体系接轨国际标准,拥有ISO13485,MDSAP等多项认证。
要点三:病毒采样管
病毒采样管为试剂管细分产品,主要用于储存包含新冠肺炎病毒等一系列病毒检测相关的培养液,医护人员将采集的标本存放于病毒采样管的培养液中,通过一段时间培养后,通过仪器进行样本检测。2018及2019年度,公司实验室耗材产品以细菌过滤盒为主,2020年度及2021年1-6月份,受疫情爆发影响,公司试剂管产品中的病毒采样管销量大幅上涨。
要点四:注射穿刺器械及实验室耗材
公司主要从事注射穿刺器械及实验室耗材的研发,生产和销售,通过ODM/OEM等方式为包含纽勤(Neogen),麦朗(Medline),赛默飞世尔(Thermo Fisher),麦克森(Mckesson)在内的全球知名企业提供穿刺针,注射器,实验室耗材等相关产品。公司注射穿刺器械按照产品适用对象的差异可分为兽用器械和医用器械,其中,兽用器械包含兽用注射针,注射器等穿刺注射器械,主要用于动物防治防疫的药液注射,医用器械包含各类一次性注射器,注射针,采血针,胰岛素注射器/针,导管类输注产品等医用耗材,主要适用于人体皮下,皮内,肌肉,静脉等注射或输注。公司实验室耗材主要包含培养皿,试剂管,细菌过滤盒等产品,用于对各类药品,食品,保健品(主要是液体类的)等微生物或细菌进行检测。
要点五:全流程产品服务
公司可为客户提供注射穿刺器械,实验室耗材等产品的概念创意,市场调研,产品设计,材料选择,模具设计及开发,工艺设计及开发,临床试验等在内的全流程产品服务。上述服务主要体现在产品的设计,开发,工艺流程改进,生产等环节。公司对于客户需求可实现从概念创意设计,市场调研到产品设计,再到产品的研发及生产环节,公司所提供的上述服务主要包含在产品开发及生产过程中所提供的相关附加服务中,最终以终端产品销售的形式体现服务价值,并不单独获得服务收入。
要点六:注射穿刺器械
采纳股份秉承“为人类的健康事业而努力奋斗”的价值理念,致力于成为全球医疗器械行业的领跑者,公司目前包含了医疗器械,动物器械,实验室耗材等三大业务板块,其中医疗器械涵盖了注射器/针系列,喂食护理系列,糖尿护理系列,采血系列,血管通路系列等五大产品系列。公司历经多年的积累和沉淀,现已成长为独具核心竞争力的创新型设计和制造服务商。
要点七:市场地位
公司是国内较早从事注射穿刺器械的企业之一,经过多年的持续技术沉淀与创新,持续开拓高成长性新赛道,不断构筑竞争优势。公司积累了丰富的注射穿刺器械产品设计,生产工艺技术,拥有自动化程度非常高的生产线和完善的质量保证体系。公司在注射穿刺耗材领域有一定的品牌影响力,是国内较早采用自动化机器人仓储系统和智能灭菌流水线的厂家,得到FDA,CE,国内药监局等卫生监管机构的认可。
要点八:实验室耗材
公司的实验室耗材主要包含培养皿,试剂管,细菌过滤盒等产品,用于对各类药品,食品,保健品(主要是液体类)等微生物或细菌进行检测。在该板块,公司坚持对产品的自主研发设计,来满足客户和市场的需求。
要点九:技术研发
公司拥有丰富的医用器械及兽用器械,实验室耗材的研发及生产制造经验,在生产工艺,灭菌及质量控制环节拥有行业领先的工艺技术,公司所拥有的主要核心技术均为自主研发,包含了洁净车间环境智能动态监测控制系统,自动灭菌工艺,自动化仓储系统,铝座注射针的技术及工艺,镶嵌注射针技术及工艺,铝座的生产工艺,兽用针的生产工艺,可发现针生产工艺,安全胰岛素注射器技术及工艺,安全采血/输液针技术及工艺,细菌过滤盒技术及工艺等一系列核心技术。同时,公司针对核心技术制定了完善的保护制度,积极申请对应的知识产权专利,针对非专利技术,公司制定了完善的保密制度,并且与核心技术人员签订了保密协议,公司核心技术权属清晰,不存在技术侵权纠纷或潜在纠纷。
要点十:客户资源
医疗器械行业客户壁垒较高,产品进入全球知名医疗公司通常需要3年以上的考察期,经过长期的产品摸索与市场拓展,公司已形成了稳定的优质客户群,公司为全球知名大型公司提供各类产品,市场口碑及形象良好,多次获得客户好评,为后续订单持续增长提供保障。公司密切跟踪市场形势变化,积极应变,推出全流程产品服务模式,以适应不同客户的个性化需求,与主要客户保持长期稳定的合作关系,为公司销售业绩的稳定性和持续性奠定了良好的基础。
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