新天地 核心题材:
合成生物+手性医药中间体
1、公司分别在郑州和北京建设有研发中心,为公司产业化提供项目来源,主要从事连续流技术、合成生物学、酶催化等方面研究工作。 2024年5月7日互动,截至目前公司在合成生物技术方面暂未形成可以产业化的技术成果。
2、公司分别在郑州和北京建设有研发中心,为公司产业化提供项目来源,主要从事连续流技术、合成生物学、酶催化等方面研究工作。
3、公司主要从事医药中间体、原料药、化学药品制剂的生产、研发和销售。
4、公司于2021年通过与昭衍新药子公司一同成立新天地昭衍(北京)、新天地昭衍(河南)两大子公司,打造CDMO一站式平台,布局下游化学原料药CDMO业务。
(更新时间:2024-05-13)
题材要点:
要点一:医药中间体与原料药专家
新天地公司在报告期内主要从事医药中间体、原料药及化学药品制剂的生产、研发和销售。公司在医药中间体业务中,主要生产左旋对羟基苯甘氨酸系列产品和对甲苯磺酸,前者用于合成阿莫西林原料药,后者应用广泛,包括强力霉素原料药和丙烯酸树脂等。公司是全球主要的左旋对羟基苯甘氨酸生产企业,并在国内对甲苯磺酸市场中占据重要地位,牵头起草了相关行业标准,具有较强的市场影响力。原料药业务方面,公司依托手性药物制备技术和绿色工艺,重点发展紧缺型原料药,已获得多项国家药品监督管理局的批准。制剂业务则通过自主研发与合作,推动产业链一体化发展,提升产品附加值。
要点二:医药中间体
公司主要生产左旋对羟基苯甘氨酸系列产品和对甲苯磺酸。左旋对羟基苯甘氨酸用于合成阿莫西林原料药,而对甲苯磺酸广泛用于生产强力霉素等。公司是全球主要左旋对羟基苯甘氨酸生产企业,具有市场影响力。
要点三:原料药
公司专注于手性药物制备技术,发展重点是紧缺型原料药。报告期内,原料药业务新客户开发进展良好,多个项目通过国家药监局审评。公司通过优化工艺和供应链管理,提升市场竞争力。
要点四:化学药品制剂
公司推进“中间体+原料药+制剂”一体化战略,与多所高校合作,组建研发平台,推动科研成果产业化。报告期内,盐酸莫西沙星片剂和维格列汀片剂的研发进展顺利,已完成相关注册登记。
要点五:研发与创新
公司坚持自主研发与合作研发相结合,形成多项核心技术。通过技术工艺创新和生产线自动化改造,公司不断提升产品质量和降低生产成本,推动公司业绩增长。
要点六:重要的医药中间体与原料药生产者
公司在全球左旋对羟基苯甘氨酸和国内对甲苯磺酸的生产中占据重要地位,主导或参与多项行业标准的制定,显示出较强的市场影响力。其医药中间体业务在报告期内实现了19.32%的销售收入增长。此外,公司在盐酸利多卡因等原料药项目上获得国家药品监督管理局的批准,展现出在原料药市场的竞争力。