万邦医药 核心题材:
CRO+减肥药
1、公司是一家同时提供药学研究和临床研究服务的综合型CRO企业,其中临床研究的生物等效性研究是公司的核心业务。
2、公司已开发出司美格鲁肽的样本分析方法,属于临床研究环节之一,目前暂无相关订单。
3、公司的生物等效性研究项目数充沛,2020年至2022年占全国比例为6.53%、7.5%和9.77%,其正式正式试验项目平均周期为5-9个月,低于行业6-12个月的均值。
(更新时间:2024-06-12)
题材要点:
要点一:综合型CRO企业
公司是一家同时提供药学研究和临床研究服务的综合型CRO企业,通过合同形式为医药企业和其他医药研发机构提供专业化医药研发外包服务。公司成立于2006年,是国内较早提供药物研发服务的CRO企业之一。公司从临床研究服务起步,先后设立临床部,生物样本分析部,药学部,伊然生物等子公司,具备提供药学研究和临床研究全流程服务的能力。在药学研究领域,公司主要为客户提供仿制药开发,一致性评价服务,而在临床研究领域,则主要提供生物等效性研究服务。其中,生物等效性研究是公司的核心业务,具有较高的市场地位。
要点二:制剂设备和分析设备
公司拥有专业的药学研究团队,临床试验服务团队,数据管理与统计分析团队,符合中美双报要求的大小分子生物样本检测平台,并建立了严格的质量管理体系。公司配备了适用于药学研究和生物样本分析的一整套先进制剂设备和分析设备,包含液相色谱串联质谱仪(LC-MS/MS),电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS),气相色谱串联质谱仪(GC-MS),高效液相色谱仪(HPLC),离子色谱仪(IC)等,可提供口服固体制剂,外用制剂,注射剂,眼用制剂等多种剂型药学研究服务。公司构建了外用制剂研发,口服固体制剂开发及仿制药一致性评价,BE/PK研究,BA,DM,体内外相关性技术研究,痕量药物分析技术/基因毒性杂质检测等研发平台,储备了缓控释制剂技术,口服固体掩味技术等核心技术,战略布局眼科用药,皮肤科用药等细分领域。
要点三:临床研究服务
临床研究服务是指公司为客户开展临床研究提供服务,主要为生物等效性研究服务,包含临床试验运营(CO),临床试验现场管理(SMO),生物样本分析(BA),数据管理与统计分析(DM/ST)等环节。在临床研究服务方面,公司建成了BE/PK研究,BA,DM,体内外相关性技术研究等研发平台,为临床试验的实施提供系统性的专业支持。公司为了把握创新药发展机遇,搭建了I-IV期临床试验研究服务平台,建立了完备的质量管理体系,将逐步拓展I-IV期临床试验研究服务业务。在生物样本分析领域,公司立足于小分子药物生物样本分析的同时,不断拓展大分子药物生物样本分析业务及创新药PK/PD相关的其他检测业务,并打造了符合中美双报的生物样本检测平台。
要点四:专精特新
公司获得了高新技术企业,中国医药外包公司20强,中国医药守法诚信企业,合肥高新区瞪羚企业,安徽省企业技术中心,安徽省专精特新中小企业等多个荣誉,在CRO企业中具有较强的知名度和市场影响力。
要点五:募资投向
公司募集资金在扣除发行费用后,将根据轻重缓急用于以下各项目:药物研发及药代动力学工程中心项目,项目投资总额40398.00万元,补充流动资金项目,项目投资总额8000.00万元。药物研发及药代动力学工程中心项目包含临床试验服务能力提升项目,药学研究中心升级建设项目,创新药开发平台建设项目3个子项目。上述项目实施后,将进一步提升公司临床研究服务能力,药学研究服务能力和创新药开发能力,有利于进一步增强公司的核心竞争力,深入拓展现有业务结构,增强综合盈利能力。
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