百花医药 核心题材：
CRO+创新药+减肥药
1、公司为综合服务性CRO公司，业务涵盖新药早期发现与筛选、药物CMC开发等。旗下华威医药为国内临床前CRO龙头，布局具有市场前景及技术壁垒的产品，以及 2 类改良型创新药的研究等。
2、旗下礼华生物临床板块推进化药 3 类仿制药与 2 类改良型创新药的研发储备。
3、公司因在“e 互动” 、 2023年半年度业绩说明会及相应公告中多次披露减肥类产品相关信息，但未明确、充分说明利拉鲁肽、司美格鲁肽相关项目暂无任何客户委托公司研发，公司无相关药品的生产和销售，公司受托在研的减肥类产品中仅有奥利司他胶囊于2023年10月19日被证监会出示警示函。
（更新时间：2025-01-06）

题材要点：
要点一:利拉鲁肽注射液及司美鲁肽注射液的相关药品研发服务
2023年9月15日公司在互动平台披露：公司全资子公司华威医药可以为客户提供利拉鲁肽注射液及司美鲁肽注射液的相关药品研发服务。2023年9月18日公司在投资者互动平台表示，公司目前注册取得的生产批件和临床批件，涉及糖尿病，肿瘤，肿瘤辅助，呼吸道，心血管，代谢类，眼科，妇科疾病等多种适应症。在研项目中有一项减肥类产品。

要点二:减肥药项目
公司接受客户委托研发的减肥药项目正在研发过程中，已进入临床试验阶段，公司受托研发完成后将研发成果转交给客户。公司无相关药品的生产及销售业务。该受托研发项目2022年度收入仅占公司全年营业收入的0.3%，该项目不会对公司业绩产生重大影响。

要点三:临床研究网络及特色技术服务体系
公司已形成完善的临床试验中心网络，打造专业的临床CRO服务体系，不断延伸细分服务领域。以丰富的行业经验，临床试验机构网络和专业技术团队，高水平生物样品检测能力，为组织实施新药Ⅰ-Ⅳ期临床试验，医学支持，项目管理，临床前研究咨询，数据管理与生物统计等，提供全方位新药临床开发研究服务，公司与多家国内外制药企业，生物医药技术公司建立项目合作，并与国内百余家药物临床试验机构（医院）建立长期合作关系。

要点四:技术开发及技术转让
医药产品开发与技术转让是目前全资子公司华威医药主要业务。开发的药物包含新药和仿制药，治疗领域涵盖肿瘤，高血压，糖尿病等几乎所有疾病领域，新药开发所涉及的靶点既有处于国际领先的新靶点又有已被临床充分验证的成熟靶点，仿制药开发选择临床价值突出，市场空间大，有一定技术壁垒且竞争不充分的品种。其中，技术开发主要是根据客户个性化的委托开发需求，为其提供包含新药化合物筛选，临床前药学研究，临床注册申请，协助客户开展临床试验及生产注册申报等服务，并根据双方事先约定的注册审批阶段性工作的完成情况收取服务费，技术转让主要是公司通过开展市场调研，选择立项品种，开发市场急需，前景广阔的技术，自主研发后将技术成果进行转让，以满足市场和客户需求。

要点五:“一站式”全流程服务优势
公司作为“药学研究 临床服务 生物分析检测”的综合服务性CRO公司，业务涵盖新药早期发现与筛选，药物CMC开发，临床试验，注册申报，BE/PK生物样品分析及药学检测服务，临床SMO及数据服务，MAH服务，API及中间体生产供应，可为制药企业或客户提供从药物发现，药学CMC开发，临床试验与申报注册的全过程一站式外包和技术成果转化服务。公司可以充分利用业务的协同效应和全流程服务的优势，更准确地把握行业动态和法规政策变化，提高药物研发的成功率，为客户节约时间成本，沟通成本，试验成本和成果转化成本，满足客户多层次的业务需求，保障业务开展的连续性，稳定性，促进公司各类业务的发展和盈利能力的提升。

要点六:药物研发注册全流程服务
公司主营业务为药物合同研发生产服务，提供从药物发现与CMC开发，临床试验CRO，注册申报，CDMO/CMO，API及相关中间体生产供应等药物研发注册全流程的服务及一体化的解决方案。公司全资子公司华威医药下设7家子公司（威诺德医药，礼华生物，西默思博，西姆欧，黄龙生物，礼威生物，西普达），业务涵盖新药早期发现与筛选，药物CMC开发，临床试验，注册申报，BE/PK生物样品分析及药学检测服务，临床SMO及数据服务，MAH服务，API及中间体生产供应，可为制药企业或客户提供从药物发现，药学CMC开发，临床试验与申报注册的全过程一站式外包服务。

要点七:较强的品牌影响力
全资子公司华威医药化仿新药申报数量连年居行业前列，连续多年在CRO国内企业排名，技术成果申报行业排名等靠前，获得多项国家新药创制科技重大专项及省，市，区创新/发展基金立项支持，取得了100多项中国及国际PCT技术发明专利，开发成功的新药技术超过350项，国内注册取得了生产批件和临床批件超过300个，有一定市场影响及行业优势。

要点八:临床研究网络及特色技术服务体系优势
公司已形成完善的临床试验中心网络，打造专业的临床CRO服务体系，不断延伸细分服务领域。以丰富的行业经验，临床试验机构网络和专业技术团队，高水平生物样品检测能力，为组织实施新药Ⅰ-Ⅳ期临床试验，医学支持，项目管理，临床前研究咨询，数据管理与生物统计等，提供全方位新药临床开发研究服务，积累了肿瘤，血液肿瘤，心内，肾内，肝病，呼吸道，内分泌，神经，麻醉及基因治疗，细胞治疗等适应症临床项目经验，公司与多家国内外制药企业，生物医药技术公司建立项目合作，并与国内百余家药物临床试验机构（医院）建立长期合作关系。

要点九:药学研发经验积累及品牌影响优势
公司经过多年的发展，拥有手性药物合成，缓控释技术，吸入给药，经皮吸收，复杂注射剂，口溶膜药物和多肽药物产业化等多项药学前沿技术，公司着力打造原料药和制剂产品产业化工程技术平台和品牌优势，凭借20多年项目经验和积累，形成较完备的药学研发服务体系，制剂模块已建立“缓控释制剂技术平台，局部外用和经皮给药技术平台，吸入制剂技术平台，复杂注射剂及口溶膜制剂技术平台”五大平台。获得了100多项中国及国际PCT技术发明专利，开发成功的新药技术超过350项，国内注册取得了生产批件和临床批件超过400个，涉及糖尿病，肿瘤，肿瘤辅助，呼吸道，心血管，代谢类，眼科，妇科疾病等多种适应症，具有一定市场影响及行业优势。

要点十:先进的科研设备与专业的人才优势
公司目前拥有3万余平米的办公研发大楼，配套完善先进的科研设备，包含NMP，PXRD等大型仪器，450台高效液相色谱仪及多个独立色谱实验室，理化实验室，溶出实验室，微生物实验室等，获有生物安全P2实验室认证，可同时展开百余项药学研究项目。公司拥有药研专业服务团队603人，其中博士/硕士111人，研发技术人员占比80%，公司中高层技术团队均具备丰富的医药专业知识技术能力和CRO行业从业经验，拥有药学，药理学和临床等学科领域新药研究高端人才。经过20多年持续的投入，整合，发展，从药物发现，化学药物，多肽药物研发，到临床研究资源的整合及生物样本检测团队的构建，成功打造了全流程一体化CRO服务模式，发展成为国内具有特色核心竞争力的临床前及临床综合研发服务CRO公司。