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万泰生物 核心题材:
九价HPV疫苗获批上市+流感+体外诊断
1、2025年6月4日盘后公告,全资子公司厦门万泰沧海生物申报的九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)(商品名称:馨可宁 9)获批上市,此前全球范围内仅有一款九价 HPV 疫苗上市,为默沙东的佳达修?9。
2、公司甲乙型流感病毒抗原检测试剂盒获证,戊型肝炎疫苗是迄今为止全球唯一正式批准上市的预防戊型肝炎疫苗。
3、公司WanTLA Pro和WanTLA Plus 产品已在多家三甲医院等临床医院及检测中心装机使用。
4、公司致力于诊断试剂、疫苗以及医学器械的研发、生产和销售。公司主要业务分为体外诊断及疫苗两大类领域。
(更新时间:2025-06-05)
题材要点:
要点一:体外诊断创新
公司在体外诊断领域将产品创新视为核心引擎,专注于研发具有重要临床价值的创新和差异化产品。通过全链条研发生态,确保产品创新的源头性、质量的可控性和供应的安全性。
要点二:疫苗研发与国际化
公司聚焦高价值疫苗产品的研发创新与成果转化,已构建以HPV疫苗为核心的多元化管线布局。九价HPV疫苗馨可宁9获批上市,成为国产首款、全球第二款九价HPV疫苗。公司通过WHO PQ认证和国际市场准入,已在海外24个国家获得上市许可,并纳入9个国家免疫规划项目。
要点三:采购管理体系
公司建立了规范的采购流程和管理体系,确保供应链的安全和高效。通过信息化系统,优化采购流程和存货周转率,保障物资质量和供应的稳定性。
要点四:智慧医院建设
公司推动智慧医院解决方案,部署自动化、信息化和智能化系统,提升医院运营效率和患者护理质量。通过AI技术,优化临床决策,提高诊断和治疗的准确性。
要点五:鼻咽癌早筛技术
公司全球首发的P85-Ab检测试剂盒作为国家科技进步二等奖的核心成果,被纳入权威诊疗指南并入选重要医学进展,显著改变了鼻咽癌的筛查与早期诊疗路径。
要点六:国际化市场拓展
公司疫苗产品已获海外24个国家的上市许可,纳入9个国家免疫规划项目。二价HPV疫苗通过WHO PQ认证,九价HPV疫苗正在推进WHO PQ认证进程。
要点七:生物医药行业领军企业
万泰生物公司位于‘C27医药制造业’的生物药品制品制造行业,专注于体外诊断和疫苗两个子行业。公司在体外诊断领域确立了传染病诊断的领导者地位,拥有多项突破性产品,如全球首发的P85-Ab检测试剂盒和艾滋尿液检测试剂。疫苗领域,公司凭借自主知识产权的技术体系,实现了全球首创的戊肝疫苗和国产首支二价及九价HPV疫苗的上市,并成功拓展国际市场。