查看研报:买入0、增持1、利润1.34亿、利润增100.06%
美诺华 核心题材:
盐酸鲁拉西酮原料药获上市批准+减重药+降脂/糖原料药+CDMO
1、2025年8月4日晚公告,子公司安徽美诺华盐酸鲁拉西酮原料药通过上市申请批准。根据IMS数据库显示,2024年该产品制剂全球销售额约3.09亿美元,原料药销售数量13457.74千克。
2、JH389项目在肥胖动物模型中取得积极减重效果,减重达8.3克Pu003C0.001,并计划通过非药方向实现商业化,目标客群包括GLP-1类药物停药后体重反弹患者。J389技术以益生菌为底层细胞,通过基因编辑使其表达GLP 1类似物,实现口服长效缓释。
3、公司与Sun Pharma已在他汀类降脂药,列汀类降糖药等领域进行供应合作,双方将进一步扩展并加深在心血管和糖尿病等慢病领域的产品合作。
4、公司以CDMO、特色原料药、制剂一体化三大业务为主要发展核心,是国内出口欧洲特色原料药品种最多的企业之一。
(更新时间:2025-08-11)
题材要点:
要点一:拟购买宁波美诺华天康药业有限公司部分股权
宁波美诺华药业股份有限公司 ( 603538.SH ) 计划购买宁波美诺华天康药业有限公司部分股权。该事项进度为进行中。本次公司向美诺华天康进行增资,将有利于扩大美诺华天康的生产经营规模,促进公司制剂生产能力,符合公司整体规划和业务发展需求。本次增资的资金全部来源于公司自有资金,对公司本年度的财务状况与经营成果不会产生重大影响。本次增资不存在损害上市公司利益的行为,也不存在损害公司股东特别是中小股东合法利益的情形,对公司生产经营活动不存在不利影响。
要点二:特色原料药与制剂一体化国际医药企业
美诺华是一家专业从事特色原料药(包括中间体)和制剂研发、生产与销售的综合性国际医药科技制造型企业。公司核心业务为心血管、中枢神经、抗病毒、降血糖、胃肠消化道等治疗领域的特色原料药和制剂产品,服务覆盖全球主流国家与地区。公司坚持'医药中间体、原料药、制剂'垂直一体化战略,是国内出口欧洲特色原料药品种最多的企业之一。
要点三:原料药国际市场
美诺华公司的原料药业务主要面向国际市场,核心产品覆盖心血管、中枢神经、抗病毒、降血糖、胃肠消化道等治疗领域。公司是国内出口欧洲特色原料药品种最多的企业之一,与KRKA、MSD(默沙东)、SERVIER(施维雅)、GEDEON RICHTER(吉瑞制药)等国内外知名制药企业建立了长期深度稳定的合作关系。
要点四:制剂产品国内市场
公司在国内市场的制剂业务聚焦慢病治疗领域,围绕技术壁垒、专利壁垒的突破进行处方药研发管线布局。报告期内,公司制剂产品陆续上市,进入快速发展期,上半年实现制剂收入2.62亿元,同比增长111.03%。公司累计已有43个制剂产品在国内获批上市。
要点五:MSD动物保健业务
作为MSD的战略合作伙伴,美诺华在动物保健领域取得了显著进展。报告期内,MSD于2021年一期项目的9个产品开发和验证生产正常推进,公司通过创新性的工艺改进举措,进一步增强产品竞争力;MSD第二期签订的3个产品正在进行开发工作。
要点六:TEVAPHARM合作
报告期内,公司与TEVA合作进一步加深,多个项目正在洽谈中,其中已有部分项目进入验证批阶段。
要点七:CDMO业务
公司持续布局CDMO业务,加速打造CDMO一站式综合服务平台。报告期内,公司新增多家国内领先医药企业制剂CDMO业务合作,并且签订合作协议,多个制剂项目正在美诺华天康进行转移验证。
要点八:创新业务
公司积极推动创新业务落地,包括JH389项目、mRNA药物递送系统中核心脂质体的CDMO业务、医疗美容布局等。报告期内,公司创新管线JH389项目进展迅速,高脂饮食(HFD)肥胖动物模型减重控糖试验结果已在中国肠道大会亮相。
要点九:全球原料药与制剂一体化领先企业
美诺华公司位于医药制造业(C27),具体业务细分为特色原料药、制剂和CDMO三类。公司在国际原料药市场有显著影响力,是国内出口欧洲特色原料药品种最多的企业之一。通过与MSD、TEVA等国际知名药企的合作,美诺华在动物保健和慢病治疗领域取得了重要进展。公司在国内市场也积极拓展,制剂业务快速发展,累计已有43个制剂产品在国内获批上市。美诺华依托其完整的医药产业链和创新研发能力,稳步推进全球业务扩展。