康辰药业 核心题材：
创新药+中药+止血药物
1、KC1036是公司自主研发的多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂，正在按计划有序开展多个临床试验，其中重点包括KC1036治疗晚期食管鳞癌Ⅲ期临床研究、KC1036 联合 PD-1 抗体一线维持治疗局部晚期或转移性食管鳞癌、KC1036 治疗12岁及以上青少年晚期尤文肉瘤、KC1036治疗晚期胸腺肿瘤患者的Ⅱ期临床研究等，目前进展顺利。
2、公司ZY5301 是首个以“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”适应症精准复批的中药 1.2 类创新药品种。
3、公司“苏灵”是一种高纯度、单组分血凝酶临床止血药物，是目前国内血凝酶市场唯一的国家一类创新药，是“国家 863 计划”自主开发项目，是迄今为止我国上市产品中唯一完成氨基酸测序的单一组分的蛇毒血凝酶类药物。苏灵营收占比67.8%，毛利率高达90.6%。
4、公司“密盖息”作为原研药，有注射剂和鼻喷剂两种剂型，是国家药监局批准的阻止急性和进行性骨丢失的唯一药物，是防止急性骨丢失唯一有循证依据的药物，得到多项国内外权威指南推荐，在骨质疏松及急性骨丢失领域已有较为稳定的市场基础和盈利能力。
（更新时间：2025-04-01）

题材要点：
要点一:专注止血等领域，公司借 “苏灵” 载誉而归
公司聚焦于止血及围手术期、肿瘤/免疫、骨代谢等治疗领域。报告期内，公司凭借“苏灵”产品的创新性、技术优势及市场地位，荣获“工业和信息化部第八批国家级制造业单项冠军企业”，入选“2023年度中国化药企业百强榜”等。

要点二:止血药物创新
康辰药业在止血及围手术期领域取得显著进展，特别是其创新产品“苏灵”，作为国家一类新药的血凝酶，正在拓展至宠物医疗市场，满足日益增长的宠物手术止血需求。

要点三:肿瘤与免疫治疗
公司在肿瘤/免疫治疗领域积极布局，重点推进KC1036治疗食管癌的Ⅲ期临床试验，聚焦未满足的临床需求，旨在为患者提供新的治疗选择。

要点四:骨代谢领域拓展
康辰药业在骨代谢治疗领域持续创新，KC3001项目已进入药效学研究阶段，进一步丰富了公司的产品管线，增强了市场竞争力。

要点五:营销与生产转型
公司实施营销转型，打造数字化营销队伍，同时在生产中严格遵循GMP标准，确保药品质量，并通过信息化手段实现均衡生产，提升整体运营效率。

要点六:止血药领域新锐
康辰药业公司位于医药制造业，专注于止血及围手术期、肿瘤/免疫、骨代谢等治疗领域，具有一定的行业影响力。公司凭借其主要产品“苏灵”的创新性和技术优势，获得了“工业和信息化部第八批国家级制造业单项冠军企业”称号，并入选“2023年度中国化药企业百强榜”。“苏灵”作为国家一类新药血凝酶，正在拓展至宠物医疗市场，犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶的注册申请已获受理，显示出公司在新兴市场中的潜力与布局。康辰药业持续推进创新药研发，致力于满足临床未被满足的需求，巩固其在医药行业中的地位。