查看研报:买入1、增持0、利润8.05亿、利润增245.36%
步长制药 核心题材:
宣肺败毒颗粒+中医药
1、22年12月1日在三季度业绩说明会上表示,宣肺败毒颗粒被《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》列为临床治疗期(确诊病例)普通型推荐用药,截至9月底,宣肺败毒颗粒实现收入4,681.20万元,目前已于国内上市销售
2、泸州步长目前部分项目已进入临床II期或III期阶段,覆盖肿瘤、骨质疏松、贫血、关节炎等范围;子公司杨凌步长制药已获得关于他达拉非片的《药品注册证书》,截至目前未销售;子公司浙江天元生物拥有2项流感病毒裂解疫苗(成人及儿童型)、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗4项疫苗产品。
3、公司主要从事中成药的研发、生产和销售,主要产品涉及心脑血管疾病中成药领域,同时也覆盖妇科
用药等其他领域,公司正向生物制药、疫苗等医药高科技领域进军与扩张。公司的主营业务是片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、浓缩丸、水丸、水蜜丸)、口服液。
(更新时间:2022-12-02)
题材要点:
要点一:拟购买济南步长晟源医疗器械有限公司部分股权
山东步长制药股份有限公司 ( 603858.SH ) ,谢继辉,纪振霞,王春利,徐伟,刁海龙计划购买济南步长晟源医疗器械有限公司部分股权。该事项进度为进行中。本次投资不会对公司本年度财务状况和经营成果造成重大影响,从长远来看,将对公司持续经营能力和企业综合竞争力产生积极影响,不存在损害公司及股东合法利益的情形。
要点二:中成药的研发、生产和销售
步长制药公司在报告期内主要从事中成药的研发、生产和销售,并积极扩展至化药、生物药及疫苗领域。公司在心脑血管用药领域具有显著优势,拥有脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液三个独家中药品种,这些产品在市场上占据重要地位,尤其是在心脑血管中成药市场份额中排名前列。这些产品也被纳入国家医保目录,享受医保报销政策,进一步提升了市场竞争力。此外,公司在妇科和泌尿领域也有独家产品,如红核妇洁和康妇炎,显示出中成药在这些领域的市场潜力。步长制药通过建立稳定的原料供应链和完善的生产管理体系,确保产品质量和市场供应的稳定性。
要点三:心脑血管用药
步长制药在心脑血管用药领域具有显著优势,开发了脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液等独家中药品种。这些产品不仅在国内市场表现优异,还获得了国际市场的认可,进入了香港和马来西亚的药品注册目录,享受国家医保政策支持。
要点四:妇科用药
步长制药在妇科用药领域积极拓展市场,推出了红核妇洁和康妇炎等独家中药品种。这些产品因其安全性和综合治疗效果,符合中国女性的用药习惯,在国内市场占据重要位置,排名进入妇科用药通用名TOP20。
要点五:生产管理
步长制药采用总经理负责制,设立生产部和质量部等管理部门,确保生产过程的全面管理。公司严格遵循GMP规范,加强对生产与质量管理的内部控制,确保产品质量的稳定性和安全性。
要点六:营销网络
步长制药通过营销中心的统一管理,建立了覆盖全国的销售网络。公司与经销商建立长期合作关系,派驻专业学术推广队伍,确保产品的市场推广和销售任务的有效实施,覆盖全国34个省级行政区域。
要点七:研发创新
步长制药在中药、化药和生物药领域持续投入研发。公司在中药领域结合现代制药工艺进行创新,化药领域积极布局仿制药和先进剂型,生物药领域专注于肿瘤等大病种的科研,部分产品已进入临床阶段。
要点八:泌尿领域用药
前列舒通胶囊(独家品种),清热利湿,化瘀散结。用于慢性前列腺炎,前列腺增生属湿热瘀阻证。
要点九:呼吸系统领域用药
宣肺败毒颗粒(独家品种),宣肺化湿,清热透邪,泻肺解毒。用于湿毒郁肺所致的疫病。在加拿大符合天然健康产品标准注册、在哈萨克斯坦符合保健食品标准注册、在乌兹别克斯坦符合药物标准注册,并允许上市销售。
要点十:化药领域
复方脑肽节苷脂注射液(独家品种),用于治疗脑卒中、老年性痴呆,颅脑损伤、脊髓损伤及创伤性周围神经损伤,用于治疗脑部疾病引起的功能障碍。复方曲肽注射液(独家、专利品种),用于治疗脑卒中等急慢性脑血管疾病,老年性痴呆,颅脑外伤、脊髓损伤等原因引起的中枢神经损伤、周围神经损伤、脑血管意外创伤及创伤后的神经系统后遗症,以及脑血管疾病所引起的脑功能障碍等后遗症;用于治疗闭塞综合征、动脉硬化、血栓性静脉炎、毛细血管出血以及血管通透性升高引起的水肿。谷红注射液(独家品种),用于治疗脑血管疾病如脑供血不足、脑血栓、脑栓塞及脑出血恢复期;肝病、神经外科手术等引起的意识功能低下、智力减退、记忆力障碍等。还可用于治疗冠心病、脉管炎等。银杏蜜环口服溶液(独家品种),主要用于冠心病、心绞痛、缺血性脑血管疾病,可改善心、脑缺血性症状。
要点十一:生物药领域
在生物制药领域,公司在上市前后已陆续布局,在四川泸州高新区医药产业园建设生物制药基地及新药产业化基地,购买用地303亩,首期用地建设154.7亩,第一期投资8.8亿元。目前,12项生物制品(即治疗用生物制品)正在研发,部分项目已进入NDA申请阶段,覆盖肿瘤、血液疾病和骨质疏松等治疗领域。
要点十二:疫苗领域
在疫苗(即预防用生物制品)领域,公司控股子公司浙江天元生物药业拥有2项流感病毒裂解疫苗(成人及儿童型)、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗4项疫苗产品,另有四价流感病毒裂解疫苗(鸡胚、成人型)、四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)、水痘减毒活疫苗、带状疱疹减毒活疫苗等产品正在研发。
要点十三:多领域扩展与创新
步长制药公司位于中成药生产行业,主要从事中成药的研发、生产和销售,并积极扩展至化药、生物药及疫苗领域。公司在心脑血管用药领域具有重要影响力,拥有脑心通胶囊、稳心颗粒和丹红注射液三个独家中药品种,这些产品在市场上享有较高的知名度和认可度。根据米内网的数据,这些产品在2023年心脑血管中成药市场份额中排名前20位。此外,公司在妇科用药市场也有一定的市场份额,红核妇洁和康妇炎分别排名第13和第15位。公司通过严格的GMP规范和全面的质量管理,确保产品的高质量和安全性。