迈威生物-U 核心题材：
发布整合素αvβ8抗体药物研究成果+创新药+生物制品
1、2025年2月19日据官微，近日迈威生物在国际权威期刊《实验与临床癌症研究》上发表了其自主研发的靶向整合素αvβ8抗体药物的临床前研究成果，系统阐述了该药物的作用机制。这是国内企业首次报道整合素αvβ8抗体药物的研究成果。
2、9MW2821是全球同靶点药物中首个在宫颈癌适应症读出初步临床数据的品种，公司正积极准备与中美监管机构沟通推进后续临床研究工作。
3、公司基于两项第三代抗体偶联药物技术开发的ADC药物平台，目前已有三款产品进入临床阶段。其中，Nectin-4 ADC已进入三期注册阶段，为国产同类首款。
4、公司已成功推出阿达木单抗生物类似药和地舒单抗生物类似药，并已在“一带一路”和南美市场签署多个国家合作协议。
（更新时间：2025-02-21）

题材要点：
要点一:治疗用生物制品的研发、生产与销售
迈威生物-U公司在报告期内主要从事生物药品的研发、生产和销售。公司专注于创新药和生物类似药的开发，覆盖肿瘤、免疫、骨疾病等多个重大疾病领域。公司拥有15个处于临床或上市阶段的核心品种，其中包括11个创新药和4个生物类似药。报告期内，公司的靶向ST2单抗（9MW1911）和靶向人白介素-11单抗（9MW3811）在全球范围内处于领先地位，具有较大市场潜力。此外，公司积极拓展国际市场，尤其是南美、“一带一路”沿线国家，通过多种合作模式推进生物类似药的注册和销售。

要点二:全球市场拓展
公司以全球市场为目标，设立国际业务部和商务拓展部，重点在南美、“一带一路”等新兴市场推进生物类似药的注册和销售。通过多种合作模式，公司快速推进生物类似药的当地注册和销售，部分国家实现当地化生产。

要点三:创新药物研发
公司拥有多个创新管线，包括靶向ST2单抗、IL-11单抗和TMPRSS6单抗，处于全球领先梯队。这些药物在慢性阻塞性肺疾病、肺纤维化和铁稳态相关疾病领域具有巨大市场潜力，部分药物已获得FDA快速通道和孤儿药资格认定。

要点四:生物类似药布局
公司聚焦于埃及等中东北非国家、印尼等东盟国家、巴基斯坦等南亚国家等海外市场，通过多种合作模式，快速推进生物类似药的当地注册和销售。国际业务部在资深专家的带领下，负责拓展策略制定、注册申报及GMP审计等工作。

要点五:研发投入与成果
公司2024年上半年研发投入为32,212.49万元，拥有15个处于临床或上市阶段的核心品种，包括11个创新药和4个生物类似药，覆盖多个重大疾病领域。公司已上市品种3个，另有多个品种处于不同临床阶段。

要点六:新兴市场开拓者
迈威生物-U公司处于医药行业，特别是在生物药领域具有显著的市场地位。公司专注于创新药物和生物类似药的研发和商业化，拥有多个全球领先的创新管线，如靶向ST2单抗、靶向人白介素-11单抗和靶向TMPRSS6单抗等。这些产品在慢性阻塞性肺疾病、肺纤维化疾病和铁稳态相关疾病领域展现出巨大的市场潜力。此外，公司积极拓展国际市场，尤其是在新兴市场和“一带一路”国家，通过多种合作模式加速生物类似药的注册和销售。公司在全球市场的商务拓展能力和丰富的注册经验进一步巩固了其在行业中的竞争力。