查看研报：买入7、增持1、利润1.45亿、利润增0.00%

博瑞医药 核心题材：
减肥药+原料药获认证+原料药
1、公司司美格鲁肽为预研项目。减重和2型糖尿病治疗两项适应症均仅获得Ⅱ期临床试验伦理批件，其中2型糖尿病治疗的Ⅱ期临床已开始入组。待II期临床试验完成后，尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案，开展并完成III期临床研究，并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。
2、2024年2月2日公告，公司尼麦角林原料药收到了欧洲药品质量管理局签发的 CEP（欧洲药典适用性认证）证书。尼麦角林适用于治疗老年性痴呆、血管性偏头痛、短暂性脑缺血、血小板过度聚集和黄斑变性。
3、公司双靶点进度遥遥领先大部分国内药企，拥有自己的IP不涉及礼来专利侵权。
4、截至2023年6月末，曲贝替定原料药已通过欧洲ASMF技术审评，羧基麦芽糖铁注射液及原料药处于稳定性阶段，蔗糖铁原料药处于中试阶段，蔗糖铁注射液处于小试阶段。
（更新时间：2024-06-26）

题材要点：
要点一：拟购买苏州极客基因科技有限公司8.7199%股权
博瑞生物医药(苏州)股份有限公司 ( 688166.SH ) 计划购买苏州极客基因科技有限公司8.7199%股权。该事项进度为进行中。本次投资有利于充分发挥双方在创新药物研发与细胞治疗技术领域的优势，符合公司创新驱动发展战略。极客基因在细胞命运重编程、低成本高通量组学技术等领域具备独特技术积累和优势，助力公司提前布局创新前沿领域，与公司的产品研发具有潜在协同效应。\n本次投资是在保证公司主营业务正常发展的前提下做出的投资决策，符合公司发展战略和投资方向。极客基因不会纳入上市公司合并报表范围，且本次投资规模较小，不会对公司财务及经营状况产生重大不利影响，不存在损害公司及全体股东利益的情形。\n本次关联交易不涉及管理层变动、人员安置、土地租赁等情况；极客基因为公司关联方，目前除增资外不存在新增其他关联交易的情况；本次交易不会产生同业竞争。

要点二：创新型制药企业聚焦高端仿制药与原创性新药
博瑞医药是一家创新型制药企业，专注于首仿药、难仿药、特色原料药、复杂制剂和原创性新药的研发和生产。公司核心业务为原料药与制剂的生产，产品覆盖抗病毒、抗真菌、免疫抑制、呼吸系统及抗肿瘤等领域。抗病毒领域的核心产品包括恩替卡韦和奥司他韦，抗真菌领域则有卡泊芬净、米卡芬净钠等。免疫抑制领域的代表产品有依维莫司，呼吸系统领域则有布地奈德等。抗肿瘤领域的创新药如BGM0504注射液在积极研发中。公司通过中国、美国、欧盟、日本和韩国的GMP认证，产品销往全球四十多个国家，积极参与国际市场竞争，并通过技术授权和全球市场布局实现业务增长。

要点三：原料药与制剂一体化
博瑞医药在抗病毒、抗真菌、免疫抑制、呼吸系统和抗肿瘤等领域提供原料药与制剂一体化产品。公司产品通过多国GMP认证，覆盖全球市场，助力客户实现首仿上市。公司现有产品主要覆盖代谢、抗病毒、抗真菌、免疫抑制、呼吸系统及抗肿瘤等治疗领域，其中代谢领域的核心产品包括创新药BGM0504、BGM1812等，抗病毒领域的核心产品包括恩替卡韦、奥司他韦等，抗真菌领域的核心产品包括卡泊芬净、米卡芬净钠、阿尼芬净、泊沙康唑等，免疫抑制领域的核心产品包括依维莫司、吡美莫司等，呼吸系统领域的核心产品包括布地奈德、沙美特罗替卡松及噻托溴铵等，抗肿瘤领域的核心产品包括艾立布林、芦比替定等。

要点四：全球市场布局
公司积极参与全球竞争，不断完善多维度立体化的全球市场布局。公司的药品生产体系通过了中国、美国、欧盟、日本和韩国的官方GMP认证，产品覆盖了中国、欧盟、美国、日韩以及其他“一带一路”国家或地区。公司自主研发和生产的多个医药中间体和原料药产品已经在美欧日韩等主要的国际规范市场国家和中国进行了DMF注册并获得了客户的引用，公司的产品在全球四十多个国家实现了销售，部分产品帮助客户在特定市场上实现了首仿上市；亦有部分在研产品通过技术授权实现收入。公司积极布局全球化和完善产业链，通过海外投资建厂的形式为印尼提供本土生产的原料药和制剂，同时希望立足印尼，辐射东南亚和穆斯林地区的广阔市场。

要点五：研发创新驱动
公司凭借自身在生物化学、微生物、多肽技术、药械组合及递送系统方面深入的技术优势和研发积累，打造了多肽技术平台、药械组合平台、合成生物学平台及口服制剂平台等核心药物研发技术平台，形成了具备差异化竞争优势的创新药及高端制剂产品梯队。公司业务在上述药物研发技术平台上沿着两条主线发展：（1）创新药物研发领域，公司将强化关键核心技术攻关，孵化独特的、短期内难以仿制的、具有高度差异化和较大临床价值及商业价值的产品。（2）高端仿制药领域，公司实现了一系列市场相对稀缺、技术难度较高的药物的仿制，现已掌握了包括恩替卡韦、卡泊芬净、米卡芬净钠、泊沙康唑、依维莫司及磺达肝癸钠在内的四十多种高端药物的生产核心技术。

要点六：技术平台优势
公司通过多年积累，目前形成多肽技术平台、药械组合平台、合成生物学平台等药物技术研发平台，并取得口服制剂平台技术授权，产品覆盖代谢、呼吸、补铁剂、抗真菌、抗病毒、免疫抑制、抗肿瘤、心脑血管等领域。公司将利用该平台重点围绕GL1P-1类药物进行差异化布局，包括探索新型给药方式、开展多靶点联合用药、拓展更多适应症等。公司依托药械组合平台，重点开发经口吸入、眼科喷雾、经鼻入脑三个方向。公司依托原有的发酵半合成平台的技术储备，向上游延伸，新建合成生物学技术平台。公司依托该技术平台推动复杂多肽分子口服制剂开发，突破多肽口服递送瓶颈，以解决传统注射剂患者依从性问题。

要点七：全球化布局的创新药企
博瑞医药公司是一家创新型制药企业，专注于首仿、难仿、特色原料药、复杂制剂和原创性新药的研发与生产。公司在抗病毒、抗真菌、免疫抑制、呼吸系统及抗肿瘤等领域拥有多款核心产品，如恩替卡韦、奥司他韦、卡泊芬净、依维莫司、布地奈德、艾立布林等。博瑞医药的产品通过了中国、美国、欧盟、日本和韩国的GMP认证，销售网络覆盖全球四十多个国家。公司在全球市场中占据一定地位，部分产品实现首仿上市，并通过技术授权获得收入。博瑞医药致力于满足全球未被满足的临床需求，并通过自主研发和全球化布局，持续提升其在医药制造业中的影响力。