查看研报：买入2、增持1、利润-3.67亿、利润增4.55%

亚虹医药-U 核心题材：
创新药出海+ADC+晚期肿瘤治疗
1、公司APL-1702是全球首个在国际多中心Ⅲ期临床试验中获得阳性结果的宫颈高级别鳞状上皮内病变治疗产品，APL-1702 的上市申请于2024年5月获国家药品监督管理局受理。公司已向国家药品监督管理局药品审评中心递交了发补材料，将加快推进其上市审评审批工作，以期尽快获得上市批准。
2、公司已于2024年12月获得美国FDA沟通交流会议的反馈意见，与FDA就关于支持APL-1702美国上市的另一项三期临床设计达成一致。目前公司正在积极寻找海外合作伙伴，准备该项美国三期临床试验申请。
3、公司APL-2501是公司自主研发的搭载专有亲水性连接子、基于拓扑异构酶抑制剂的抗CLDN6/9抗体药物偶联物（ADC），可以用于治疗包括乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌等多种晚期肿瘤。
（更新时间：2025-07-14）

题材要点：
要点一：泌尿生殖系统肿瘤及女性健康领域创新药研发、生产和销售
亚虹医药-U公司是一家专注于泌尿生殖系统肿瘤及女性健康领域的全球化专科创新药公司。公司致力于通过研发、生产和销售一体化的方式，为中国和全球患者提供最佳的诊疗一体化解决方案。公司主要产品管线包括多个处于商业化、临床及临床前开发阶段的项目，重点产品包括APL-1702、海克威、APL-1202等。APL-1702是一种集药物和器械为一体的光动力治疗产品，用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL），填补了宫颈癌前病变治疗的空白。海克威是目前全球唯一获批的辅助膀胱癌诊断或手术的显影剂类药物，通过与蓝光膀胱镜的联合使用，有效提高膀胱癌的检出率。公司通过自营和招商相结合的销售模式，积极拓展市场，提升产品的市场渗透率和商业化能力。

要点二：泌尿生殖系统肿瘤及女性健康专注
亚虹医药-U公司专注于泌尿生殖系统肿瘤及女性健康领域，致力于通过创新药物研发、生产和销售，提供最佳诊疗一体化解决方案。公司通过自主研发和战略合作，深度布局产品管线，以满足未被满足的临床需求。

要点三：创新药物研发
公司以创新技术和产品为核心驱动力，建立完善的研发体系，专注于药物作用机理的探索和候选药物的筛选，致力于推出全球首创（First-in-Cass）、全球最佳（Best-in-Cass）药物及存在巨大未被满足治疗需求的创新药物。

要点四：商业化能力提升
公司通过商业化运营2.0升级，招聘首席商务官，优化组织架构，强化商业化运营的组织能力，打造领先的商业化能力和运营效能。采用自营和招商销售模式，结合线上线下策略，提升市场渗透率和销售收入，展现出强大的商业化能力。

要点五：核心产品管线
公司主要产品管线包括多个处于商业化、临床及临床前开发阶段的项目，涵盖从疾病诊断到治疗的优势产品组合。APL-1702、海克威、APL-1202等核心产品在泌尿系统肿瘤及女性健康领域取得积极临床结果，为医生和患者提供最佳诊疗方案。

要点六：技术平台创新
公司通过自有研发平台和核心技术，推动新药发现。形成了靶向免疫调节正常化（TIMN）、靶向和AI驱动的药物发现（TAIDD）、药械联用（DDC）等三大技术平台，并积极探索抗体药物偶联（ADC）、原位膀胱肿瘤模型（IOBC）等前沿技术，持续输出有竞争力的候选药物。

要点七：专注泌尿生殖系统肿瘤及女性健康创新药
亚虹医药-U公司是一家专注于泌尿生殖系统肿瘤及女性健康领域的全球化专科创新药公司，致力于通过自主研发和战略合作提供最佳的诊疗一体化解决方案。公司在泌尿系统肿瘤领域，尤其是膀胱癌市场，以自主研发为主，构建了优势产品组合，如海克威和APL-1202/APL-1501等。海克威是全球唯一获批的辅助膀胱癌诊断或手术的显影剂类药物，有效提高膀胱癌的检出率。公司在行业中以创新技术平台驱动新产品开发，形成了以靶向免疫调节、AI驱动药物发现等为核心的技术平台，持续探索前沿技术，巩固其在专注领域的领先地位。