君实生物-U 核心题材:
特瑞普利单抗+回购+创新药
1、公司特瑞普利单抗(美国商品名:LOQTORZI )于2023年底获得美国FDA批准上市,并于2024年1月份开始正式投入美国市场销售
2、公司计划在公开市场回购其部分H股,回购H股总额不超过已发行H股总数的10%
3、预计全年实现营业收入15.41亿元人民币,同比增长6.02%;归母净亏损22.5亿元,同比收窄5.78%。此外,君实生物特瑞普利单抗上市许可申请近日获新加坡卫生科学局受理。
4、公司是一家以创新为驱动,致力于创新疗法的发现、开发和商业化的生物制药企业,具有由45项在研产品组成的丰富的研发管线,覆盖五大治疗领域,包括恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病以及感染性疾病。
(更新时间:2024-02-07)
题材要点:
要点一:国内首个获批的国内企业自主研发的抗PD-1单抗
君实生物公司是一家创新驱动型生物制药公司,具备从创新药物的发现和开发到全球范围内的临床研究、大规模生产及商业化的全产业链能力。公司主要产品包括特瑞普利单抗(JS001,商品名:拓益/LOQTORZI),这是国内首个获得NMPA和FDA批准的抗PD-1单抗药物,已在中国内地获批10项适应症,并在全球多个国家申请上市。特瑞普利单抗在报告期内的销售收入快速增长,占据公司营收的主要部分。公司还在积极推动其他创新药物的研发和商业化,包括抗BTLA单抗和COVID-19治疗药物埃特司韦单抗。君实生物通过自营团队和与GSP资质经销商合作进行产品推广,注重学术化推广和市场拓展,已成为国内少数具备全球首创药物开发潜力的企业之一。
要点二:创新药物研发能力
君实生物具备完整的创新药物研发能力,从靶点评估到临床试验,覆盖五大治疗领域,尤其在肿瘤免疫治疗领域表现卓越,拥有全球首创药物潜力。
要点三:全产业链能力
公司具备从药物发现、临床研究到商业化的全产业链能力,确保产品从研发到市场的顺利过渡,支持其成为全球化的创新医药公司。
要点四:商业化推广策略
君实生物通过自营团队和经销商合作,结合循证医学证据和市场推广策略,成功实现特瑞普利单抗等核心产品的市场渗透和销售增长。
要点五:全球市场拓展
公司积极推进特瑞普利单抗的全球注册和商业化,与多国合作伙伴达成协议,推动药品在中东、非洲、拉美等地区的上市申请,扩大国际市场份额。
要点六:创新能力和丰富的在研药品管线使其在生物药行业中占据重要位置。
君实生物公司处于医药制造业中的生物药品制造行业。公司具备从创新药物的发现到全球临床研究、大规模生产及商业化的全产业链能力。作为一家创新驱动型生物制药公司,君实生物在行业内具有显著地位,是第一家获得NMPA和FDA关于抗PD-1单抗上市批准的中国公司。公司在国内市场实现了国产替代进口,并逐步拓展海外市场。其核心产品特瑞普利单抗(JS001,商品名:拓益)在国内市场上广泛销售,已在全国超过五千家医疗机构及药房销售,且新增适应症纳入国家医保目录。君实生物的创新能力和丰富的在研药品管线使其在生物药行业中占据重要位置。