迪哲医药-U 核心题材：
创新药+肺癌+肿瘤
1、公司舒沃替尼为高选择性EGFR-TKI，是肺癌领域首个获中美双“突破性疗法认定”的国创新药，2024年6月2日在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会以口头报告形式首次亮相。
2、公司3款创新药进入全球临床阶段，分别为DZD8586（r/rB-NHL，临床I期）、DZD1516（晚期HER2阳性乳腺癌，临床II期概念验证阶段）、DZD2269（mCRPC，临床I期）。
3、公司戈利昔替尼是T细胞淋巴瘤领域迄今为止全球首个进入全球注册临床阶段的高选择性JAK1抑制剂，首个适应症用于治疗复发难治性外周T细胞淋巴瘤（r/rPTCL），现处于国际多中心II期单臂注册试验阶段。
（更新时间：2024-06-11）

题材要点：
要点一:创新药物的研发、生产和销售
迪哲医药-U公司是一家创新型生物医药企业，专注于恶性肿瘤和免疫性疾病领域的创新疗法研究、开发和商业化。公司致力于推出全球首创药物和具有突破性潜力的治疗方法，旨在填补全球未满足的临床需求。公司已建立六款具备全球竞争力的产品管线，其中舒沃哲和高瑞哲是两大处于全球注册临床试验阶段的领先产品，均已在中国获批上市。舒沃哲是全球首个多中心注册临床研究“悟空1B”达到主要终点的药物，用于治疗EGFR Exon20ins NSCLC。高瑞哲则是全球首个作用于JAK/STAT通路的治疗外周T细胞淋巴瘤的新药物。公司通过专业化的学术推广模式，加快产品商业化布局，积极推动产品纳入国家医保目录，提高药品的患者可及性。

要点二:创新研发
公司专注于恶性肿瘤和免疫性疾病领域的创新疗法，致力于推出全球首创药物和具有突破性潜力的治疗方法，旨在填补全球未被满足的临床需求。

要点三:产品管线
公司已建立六款具备全球竞争力的产品管线，其中两款处于全球注册临床试验阶段的领先产品，均已在中国获批上市，显示出强大的研发实力。

要点四:舒沃哲
舒沃哲是全球首个多中心注册临床研究“悟空1B”达到主要终点的新药，针对EGFR Exon20ins NSCLC，验证了其在该领域的疗效，是公司核心产品之一。

要点五:高瑞哲
高瑞哲在中国获批上市，用于r/r PTCL的治疗，是全球首个作用于JAK/STAT通路的治疗外周T细胞淋巴瘤的新药物，标志着公司在创新药物领域的突破。

要点六:商业化布局
公司已建立一支专注于肺癌和血液瘤产品的商业化团队，构建了全国销售网络，并积极推动产品纳入国家医保目录，提高药品的患者可及性。

要点七:生产模式
公司采用生产外包服务，严格控制产品质量，已获得江苏省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》，确保生产过程符合国家质量管理要求。

要点八:全球首创药物开发者
迪哲医药-U公司是一家创新型生物医药企业，专注于恶性肿瘤和免疫性疾病领域的创新疗法研究、开发和商业化。公司以推出全球首创药物和具有突破性潜力的治疗方法为目标，致力于填补全球未被满足的临床需求。公司已建立六款具备全球竞争力的产品管线，其中两款领先产品已在中国获批上市。舒沃哲是全球唯一全线获FDA突破性疗法认定的EGFR Exon20ins NSCLC药物。此外，公司还在积极推进其他创新药物的研发和商业化布局。