佰仁医疗 核心题材:
医疗器械+眼科医疗
1、公司是国内技术领先的动物源性植介入医疗器械研发平台企业,产品覆盖心脏瓣膜置换与修复、先天性心脏病植介入治疗以及外科软组织修复三大领域。
2、公司拥有原创性的动物组织工程和化学改性处理技术,可使处理后的动物组织植入人体后抗排异、抗钙化、长期满足预期治疗要求。公司使用该技术生产的人工生物心脏瓣膜——牛心包瓣于2003年获得注册,是国内最早注册、目前唯一有长期循证医学数据的国产产品。公司人工生物心脏瓣膜、肺动脉带瓣管道等7项产品均为国内首个获准注册的国产同类产品,填补了国内空白。
3、公司的眼科生物补片产品已开始在6家主流医院眼科中心全面推进临床试验。
(更新时间:2024-10-08)
题材要点:
要点一:国内的创新的、专注于动物源性植介入医疗器械研发与生产的高新企业
佰仁医疗公司是一家国内技术领先的动物源性植介入医疗器械创新平台,主要业务涵盖心脏瓣膜病、先天性心脏病等结构性心脏病以及软组织修复领域。公司已获批20项III类医疗器械产品,其中包括人工生物心脏瓣膜-牛心包瓣、瓣膜成形环、心外科生物补片等10项产品,这些产品均为国内首个获准注册的国产同类产品,填补了国内空白。特别是人工生物心脏瓣膜——牛心包瓣,自2003年获得注册以来,成为国内最早注册且唯一有长期循证医学数据的国产同类产品。公司通过原创性的组织工程和化学改性处理技术,生产的产品可植入人体不同部位,满足多种治疗需求。公司在心脏瓣膜病全生命周期管理方面进行了全面布局,重点产品如限位可扩张牛心包瓣和介入瓣中瓣产品,已注册上市并提交注册审核,旨在为瓣膜病患者提供更优质的治疗方案。
要点二:动物源性植介入医疗器械
公司是国内技术领先的动物源性植介入医疗器械创新平台,产品主要用于心脏瓣膜病、先天性心脏病及软组织修复领域。公司已获批20项III类医疗器械产品,其中10项为国内首个获准注册的国产同类产品。
要点三:心脏瓣膜病全生命周期管理
公司首倡心脏瓣膜病全生命周期管理理念,进行全产品布局。新研制限位可扩张牛心包瓣已注册上市,并研发介入瓣中瓣产品,组合将为国内瓣膜病患者带来福音。
要点四:组织工程与化学改性处理技术
公司拥有原创性的组织工程和化学改性处理技术,基于长期临床实践积累,可将定量交联后的组织材料植入人体不同部位,满足不同预期治疗用途。
要点五:创新研发与国际市场拓展
公司加大研发投入,新建六个研究中心,并成立美国子公司推进产品落地。计划通过FDA申请4款产品的注册,同时将国内市场已有的7项生物补片申请FDA注册,开拓海外市场。
要点六:瓣膜病全生命周期管理者
佰仁医疗公司是一家专注于动物源性植介入医疗器械的创新平台,主要产品应用于心脏瓣膜病、先天性心脏病及软组织修复领域。公司在国内率先注册了多项III类医疗器械产品,如人工生物心脏瓣膜-牛心包瓣、瓣膜成形环等,填补了国内空白。其核心技术包括原创性的组织工程和化学改性处理技术,支持多项创新产品的研发和临床应用。公司在瓣膜病治疗领域倡导全生命周期管理理念,产品布局全面,涵盖多种瓣膜修复与置换需求,市场影响力显著。公司产品如牛心包瓣在国内市场占有率居前,持续推动行业技术进步。