查看研报:买入14、增持1、利润10.67亿、利润增28.95%
特宝生物 核心题材:
业绩增长+乙肝治疗+生长激素
1、2024年8月21日晚公告,公司上半年营收11.90亿元,同比增长31.68%;净利润3.04亿元,同比增长50.53%。派格宾在提高乙肝临床治愈率以及显著降低肝癌发生风险方面的研究证据进一步得到专家和患者的认可,产品持续放量。
2、核心产品派格宾为乙肝抗病毒治疗的一线用药,是全球首支 Y 型 40kD 聚乙二醇长效干扰素 α-2b 注射液。2024年7月派格宾新增原发性血小板增多症获得了药物临床试验批准通知书。
3、2023年6月获批上市的新产品“珮金” 作为一种新型的长效人粒细胞刺激因子药物,是全球唯一采用40kD双链Y型PEG修饰的长效rhG-CSF。
4、研发梯队:怡培生长激素完成 III 期临床研究, 2024年1月获得药品注册申请受理; Y 型聚乙二醇重组人促红素完成 II 期临床研究,正开展III期临床研究申请相关准备工作。
(更新时间:2024-08-22)
题材要点:
要点一:重组蛋白质及其长效修饰药物研发与销售
特宝生物公司是一家主要从事重组蛋白质及其长效修饰药物研发、生产和销售的创新型生物医药企业。公司以免疫相关细胞因子药物为主要研发方向,致力于成为以细胞因子药物为基础的系统性免疫解决方案的引领者,为肝病、肿瘤、代谢性相关疾病等治疗领域提供更优解决方案。公司核心业务为派格宾(聚乙二醇干扰素α-2b注射液)、益佩生(怡培生长激素注射液)、珮金(拓培非格司亭注射液)、特尔立(注射用人粒细胞巨噬细胞刺激因子)、特尔津(人粒细胞刺激因子注射液)、特尔康(注射用人白介素-11)及愈适达(电子笔式注射器)的研发、生产和销售。
要点二:重组蛋白质药物
特宝生物专注于重组蛋白质及其长效修饰药物的研发、生产和销售,致力于成为系统性免疫解决方案的引领者,特别是在病毒性肝炎和恶性肿瘤的治疗领域,提供更优的解决方案。
要点三:派格宾
派格宾是全球首个Y型40kD聚乙二醇干扰素α-2b注射液,拥有自主知识产权,获得多国专利授权。作为国家医保目录(乙类)品种,派格宾在乙肝治疗领域具有显著的临床优势,主要用于病毒性肝炎的治疗,是慢性乙型肝炎抗病毒治疗的一线用药。
要点四:特尔立
特尔立是国内首款上市的人粒细胞巨噬细胞刺激因子药物,作为国家级重点火炬计划项目的重要成果,已在临床应用超过25年,并在市场上占据重要地位,提供肿瘤治疗相关的支持。
要点五:供应链优化
公司持续优化供应链管理,升级质量管理体系,推进数字化转型,拓宽物料供应渠道,合理规划生产以保障市场供应,强化全生命周期质量把控;加快探索智能化解决方案提升生产效率,进一步巩固市场竞争力。
要点六:益佩生
益佩生是公司自主研发的一款采用40kDY型分支聚乙二醇进行单分子修饰的长效生长激素,适用于治疗3岁及以上儿童的生长激素缺乏症所致的生长缓慢。该药品采用全球独创的Y型40kD聚乙二醇(PEG)长效修饰技术,通过优化选择非N-末端位点为主的修饰组分,提高生物学比活性,延长半衰期,从而在保证疗效的同时,降低给药剂量,获得更佳的长期药物安全性。
要点七:珮金
珮金是公司自主研发的长效人粒细胞刺激因子,适用于非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时,降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。该产品采用全球独创的40kDY型分支聚乙二醇(PEG)分子对人粒细胞刺激因子进行修饰,具有延长药物半衰期、减少药物剂量和降低不良反应风险的优势。
要点八:特尔津
特尔津主要用于癌症化疗等原因导致中性粒细胞减少症;促进骨髓移植后的中性粒细胞数升高;骨髓发育不良综合征引起的中性粒细胞减少症;再生障碍性贫血引起的中性粒细胞减少症;先天性、特发性中性粒细胞减少症;骨髓增生异常综合征伴中性粒细胞减少症;周期性中性粒细胞减少症。
要点九:特尔康
特尔康主要用于实体瘤、非髓性白血病化疗后III、IV度血小板减少症的治疗。其纯化工艺采用肠激酶切割融合蛋白技术,是国内同类产品中唯一采用与原研药完全一致生产工艺的产品,确保了产品的高纯度和高活性。
要点十:愈适达
愈适达是新一代“物联网”智能注射笔,与本公司生产的预充式包装的药品配合使用,用于皮下注射药液。该产品具备基础的隐针注射和剂量调节功能,并整合物联网技术,可智能识别药物规格、批次及剂量,确保用药准确性。
要点十一:聚乙二醇蛋白质领域的领军者
特宝生物公司是中国聚乙二醇蛋白质长效药物领域的领军企业,自成立以来始终围绕重大疾病治疗领域,前瞻性地布局和构建涵盖多种蛋白质药物的表达、长效化修饰及工业化的创新平台。公司持续推进多项药品研发,已有5项聚乙二醇蛋白质长效药物获准开展临床研究。报告期内公司成熟产品市场份额继续位居细分市场领先地位,具备较强市场竞争力。