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东方生物 核心题材：
提议回购+体外诊断+医疗器械
1、2024年1月31日晚公告，实控人提议以5000万元-1亿元回购股份，将用于员工持股计划或股权激励。
2、公司与罗氏诊断达成战略合作，共创分子诊断发展新格局。罗氏诊断为全球体外诊断的领导者，在分子诊断、免疫诊断、血糖、组织诊断、测序等诸多领域拥有先进技术，其与雅培、丹纳赫、西门子4家国际巨头占到全球体外诊断市场50%的市场份额。
3、公司专业从事体外诊断产品的研产销，主要由生物原料平台、POCT即时诊断平台等构成，基本具备从生物原料、诊断试剂以及诊断设备的完整产业链布局。现已储备上千种产品，主要应用于传染病检测、毒品与食品安全检测、肿瘤标志物检测等领域。作为一家出口型企业，市场主要分布在美洲、欧洲等发达国家，外销占比65.54%。
（更新时间：2024-02-01）

题材要点：
要点一：主营从事体外诊断产品研发
东方生物公司主要从事体外诊断产品的研发、生产与销售，核心业务为免疫诊断、分子诊断和生化诊断等多技术平台产品。公司拥有从生物原料、诊断试剂到诊断设备的全产业链布局，并配套第三方独立检测实验室。产品涵盖传染病、毒品、肿瘤标志物、心脑血管疾病、优生优育、血糖、自身免疫、炎症、遗传病、过敏原等检测领域。公司采用经销为主、直销为辅的销售模式，以自主品牌结合ODM方式销售，坚持自主研发为主的生产模式。

要点二：体外诊断产品研发
东方生物公司专注于体外诊断产品的研发、生产与销售，主要涉及免疫诊断（胶体金、荧光、流式荧光（液态芯片））、分子诊断（核酸PCR、荧光原位杂交、流式荧光（液态芯片））和生化诊断等多技术平台，提供从生物原料到诊断设备的全产业链服务。

要点三：双赛道业务布局
公司采用“人医+动保”双赛道业务架构，重点发展传染病、毒品、肿瘤等领域的检测产品，同时拓展动物疫苗和检测业务，新增动物疫苗相关新业务领域的布局。

要点四：全球市场拓展
公司积极布局美洲、欧洲和亚洲市场，通过收购美国Confirm公司、杭州莱和、华信农威等，完善国际销售渠道，推动重点产品的市场推广和本土化业务部署。

要点五：研发与注册投入
公司加大研发投入，优化产品技术指标，整合国际国内注册团队，加快重点市场的注册进程，提升研发成果转化效益，报告期内新增授权专利及软件著作权合计252项。

要点六：动物疫苗业务
公司通过收购华信农威，新增动物疫苗相关新业务领域的布局，完成“人医+动保”双赛道的业务架构布局。

要点七：呼吸道检测产品
公司新冠/甲乙流抗原快速联合检测试剂(专业版)取得美国FDA批准的紧急使用授权（EUA），后续该三联检（自测版）产品于2024年10月初取得了美国FDA批准许可的DeNovo认证。

要点八：毒品检测产品
公司的多项毒品联合检测试剂盒（胶体金法），子公司杭州莱和的吗啡、氯胺酮、甲基安非他明及上述毒品联合检测试剂盒（荧光免疫层析法）等产品取得了中国NMPA医疗器械认证证书。

要点九：动保检测领域
公司取得了由浙江省农业农村厅核发的《兽药GMP证书》《兽药生产许可证》，与哈尔滨兽医研究所联合研发完成了甲流H5抗原检测试剂盒。

要点十：体外诊断行业新锐
东方生物公司位于体外诊断行业，专注于体外诊断产品的研发、生产与销售，业务涵盖人医和动保双赛道。公司拥有免疫诊断、分子诊断、生化诊断等多技术平台，具备从生物原料到诊断设备的全产业链布局，并配备第三方独立检测实验室。公司在传染病、毒品、肿瘤等领域的检测产品具有显著影响力，同时在动物疫苗和宠物检测等新业务领域展开布局。公司通过持续的研发投入和国际市场拓展，力求在全球医疗卫生健康事业中占据重要地位。