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康拓医疗 核心题材：
PEEK骨板+颅骨修补固定
1、目前PEEK材料颅骨修补固定产品在国内渗透率仍然较低，替代空间很大。2023年5月17日公司表示，已着手展开PEEK骨板在美国本土化生产的筹建工作，脑膜产品已进入FDA认证发布审评阶段，预计上半年可获批上市。
2、公司是一家专注于三类植入医疗器械产品研发、生产、销售的高新技术企业，主要产品应用于神经外科颅骨修补固定和心胸外科胸骨固定领域。目前PEEK材料颅骨修补固定产品占据国内第一大市场份额。
3、公司3D打印PEEK骨板目前处于注册准备阶段，将于年内进行注册申报。
4、公司在PEEK材料产品方面拥有核心设计、加工工艺以及材料注塑技术，2015年取得国内首个PEEK链接片注册证。
（更新时间：2023-05-19）

题材要点：
要点一：高端医疗设备与器械及相关服务
康拓医疗公司主要从事高端医疗设备与器械及相关服务的研发、生产和销售。公司在神经外科领域的颅骨修补固定产品是其核心业务，主要包括PEEK材料及钛材料颅骨修补固定产品，占据公司主营业务收入的89.23%。公司凭借在PEEK材料产品上的技术优势和丰富的产品线，积极推动PEEK材料产品对传统钛材料产品的替代进程。此外，公司还在心胸外科、颌面修复和口腔业务等领域进行拓展，推出创新产品如3D打印PEEK颅骨系统，进一步丰富产品线。公司通过多元化的生产模式和完善的质量管理体系，确保产品的高效交付和优质服务，持续满足市场对高端、精准、个性化医疗产品的需求。

要点二：PEEK材料技术优势
康拓医疗凭借在PEEK材料产品上的技术优势，持续提升产品在高值耗材市场的渗透率。公司通过创新能力的强化和供应服务体系的完善，积极推动业务多元化发展，逐步改变传统金属材料产品的市场竞争格局。报告期内，公司成功推出‘4D生物活性板’及全PEEK材料颅骨修补解决方案，进一步巩固技术领先地位。

要点三：定制化与标准化生产
公司根据产品特性采取不同的生产模式。定制化产品通过3D建模按订单生产，确保快速交付；标准化产品则维持合理库存，根据历史销售数据和市场反馈进行动态调整，以满足客户需求。

要点四：境内外销售模式
在境内，公司主要采用经销商模式和配送商模式进行产品销售；在境外，产品通过经销商模式销售，部分产品在美国采用直销与经销结合的方式，确保产品在全球市场的有效覆盖。

要点五：创新研发导向
康拓医疗以临床需求为导向，持续加强与临床医生的沟通，针对手术过程中的痛点进行产品开发。公司通过市场需求对接和技术升级，布局未来研发思路，确保产品的市场适应性和技术领先性。

要点六：颌面修复业务
公司依托在PEEK材料颅骨修补领域的技术积淀与战略资源优势，成功实现将PEEK材料制造体系延伸至个性化颌面缺损修复领域，已成功构筑了PEEK材料应用的第三大产品支柱——颌面修复业务板块，并打造‘焕体’‘拓美颜’作为颌面部修补解决方案的专业品牌。该产品矩阵的构建不仅突破了PEEK材料在新兴医疗市场的应用边界，更驱动业务增长新引擎，形成可持续增长动能。

要点七：皮肤填充业务
报告期内，公司按计划推进‘交联透明质酸钠凝胶’、‘含微球的交联透明质酸钠凝胶’项目研发工作，其中‘交联透明质酸钠凝胶’项目已进入术后随访阶段，目前临床效果良好；‘含微球的交联透明质酸钠凝胶’项目产品已启动临床工作。公司持续深化消费医疗领域布局，通过自主研发的‘交联透明质酸钠凝胶’及‘含微球的交联透明质酸钠凝胶’项目，构建从颈部皱纹修复到颞部凹陷填充的立体化产品矩阵，将与现有颌面修复业务形成协同效应。

要点八：PEEK材料市场领跑者
康拓医疗公司隶属于专用设备制造业，特别是在生物医学工程领域的植介入生物医用材料及设备制造方面。公司在高端医疗设备与器械及相关服务领域具有显著的行业地位，尤其在PEEK材料颅骨修补固定及钛材料颅骨修补固定业务上，保持了稳健的增长态势。其业务收入复合增长率在2020至2024年间达到了15.69%，超越了行业平均增速，巩固了市场领先地位。公司凭借在PEEK材料产品上的技术优势和丰富的产品线，积极应对市场变化，满足患者个性化的治疗需求，并在细分领域医疗器械市场中占据重要位置。此外，公司在河南省际联盟神经外科集采中标份额稳居市场前列，进一步巩固了其在细分市场的领导地位。