赛科希德 核心题材：
一季报增长+年报增长+凝血测试仪+医疗器械
1、23年4月20日公告，公司一季度净利润2658万，同比增长45.68%；2022年净利1.04亿同比增长6.93%。拟10转增3派2.6元。
2、23年3月接受调研表示，目前中国凝血市场进口三大品牌（SYSMEX、STGAO、沃芬）还占据80%的市场份额。公司在血栓与止血领域市场份额的提高还有较大空间。
3、公司主要产品为凝血、血液流变、血沉压积、血小板聚集等自动化检测仪器及配套的试剂和耗材，应用于血栓性及出血性疾病的预防、筛查、诊断和监测，完全符合国家财政贴息贷款支持的医疗设备更新改造范围。
（更新时间：2023-04-27）

题材要点：
要点一:凝血诊断试剂盒研发
公司持续开展凝血诊断试剂核心工艺的研发，2023年利用含硅物质组合物检测试剂制备技术，正在持续开展内激活途径狼疮抗凝物检测试剂盒（LA-SCT）的研发，现已完成注册检验，正在开展临床评价，共同激活途径狼疮抗凝物检测试剂盒（dRVVT）的注册检验，正在开展临床评价，持续开展酶，酶原及酶抑制物的相关诊断产品工艺方法研究，采用凝固法持续开展稀释凝血酶时间检测（dTT）项目的工艺研发，采用发色底物法开展凝血IIa因子抑制途径及Xa因子抑制途径的2个AT抗凝血酶试剂盒均已获得医疗器械产品注册，抗Xa检测试剂盒现已完成注册检验，正在开展临床试验。

要点二:全自动凝血测试仪
2022年10月份，公司从北京药监局网站信息公布获悉，公司全自动凝血分析仪(SF-9200，SF-9200E)产品已获批注册。公司在投资者互动平台表示，SF-9200全自动凝血测试仪，是公司研发的新一代高速凝血测试仪，产品性能在检测速度，检测精度，检测项目种类，自动化程度及生物安全防护等方面都有较大提升，可以对接凝血流水线，检测系统具备可扩展性。SF-9200能够满足标本量大的医疗机构凝血检测的需求，注册证的取得丰富了公司产品种类，有利于公司抓住市场进口替代机会，不断满足多元化的临床需求，有利于进一步提高公司的核心竞争力和市场拓展能力。

要点三:大兴基地投资项目顺利施工
公司在北京中关村科技园大兴生物医药产业基地，加快推进血栓与止血产品生产及研发一体化项目的建设工作，该项目已于2022年6月建筑结构封顶，计划于2023年完工并启用。大兴基地的建成将大幅提高公司未来的生产制造及交付能力，产能提升将为公司实现可持续增长，应对未来市场变化提供有效保障。

要点四:全自动凝血分析仪
公司应用主动式双磁路运动速度检测系统技术和多波长光学检测系统技术，继续延续技术应用的研发。2020年，在出凝血诊断测量技术平台继续进行SF系列全自动凝血测试仪的研究，优化临床应用。报告期内获得了4项实用新型专利授权，SF-8100C，SF-8200C两个型号全自动凝血分析仪完成了医疗器械产品注册的型式试验，进入产品报批阶段，SF-9200全自动凝血测试平台已进入工程样机测试阶段，并正在进行产品样机装配。

要点五:仪器，试剂及耗材一体化
ISO15189质量管理体系的实施，提高了终端医疗机构对于血栓与止血检测项目的溯源性要求。此外，随着血栓与止血检测项目在抗凝和溶栓等治疗过程的应用，临床对于结果的准确性，敏感度及特异性的要求逐步提升。公司采用一体化并且具备溯源性的设计体系自主研发并生产仪器，试剂和耗材等产品，构成了封闭式检测系统，既能保证检测系统结果的准确性，又能保证仪器使用期间试剂及耗材收入的稳定性，符合血栓与止血体外诊断行业发展趋势。

要点六:血栓与止血体外诊断
公司生产凝血测试仪，血流变测试仪，血沉压积测试仪，血小板聚集测试仪，诊断试剂，质控品和耗材等产品，产品线覆盖血栓与止血体外诊断的主要应用领域，可应用于脑卒中，冠心病，静脉血栓栓塞症等血栓性疾病和出血性疾病的预防，筛查，诊断和监测。目前公司生产或经营的试剂产品已覆盖国内血栓与止血体外诊断行业中的主流检测项目，能够满足终端客户多元化的临床需求。

要点七:生物原材料
公司在该技术平台，应用凝血因子纯化技术形成的INR质控品已应用于PT组织凝血酶原试剂盒的ISI（国际敏感度指数）校准，AT校准品与质控品随AT试剂盒已进入临床试验，FIB校准品完成了产品设计转化，利用重组蛋白技术开展的重组组织因子TF的中试工艺研究，单克隆抗体制备技术继续开展D-Dimer抗体和FDP抗体的开发。

要点八:凝血诊断试剂
公司不断开展凝血诊断试剂核心工艺的技术开发与技术应用，利用含硅物质组合物检测试剂制备技术，开展了内激活途径狼疮抗凝物检测试剂盒（LA-SCT）的研发，利用单克隆抗体乳胶化学交联技术开发的2个D-二聚体检测试剂（免疫比浊法），已进入临床试验阶段，利用纤维蛋白（原）片段降解及纯化技术形成的D-二聚体校准品及质控品随D-二聚体检测试剂（免疫比浊法）一起进入临床试验。借助出凝血诊断测试技术平台内相应检测技术，公司持续开展凝血诊断试剂核心工艺的研发，并不断开展新的试剂盒研发项目，报告期内采用凝固法开展了共同激活途径狼疮抗凝物检测试剂盒（dRVVT）的工艺研发，开展酶，酶原及酶抑制物的相关诊断产品工艺方法研究，采用凝固法开展了稀释凝血酶时间检测（dTT）项目的工艺研发，采用发色底物法开展了凝血IIa因子抑制途径及Xa因子抑制途径的2个AT抗凝血酶试剂盒研发，1个抗Xa检测试剂盒研发，其中IIa因子抑制途径的AT试剂盒已进入临床，Xa因子抑制途径的AT试剂盒已完成中试，抗Xa检测试剂正在小试阶段。

要点九:产品线覆盖主要应用领域
公司生产凝血测试仪，血流变测试仪，血沉压积测试仪，血小板聚集测试仪，诊断试剂，质控品和耗材等产品，产品线覆盖血栓与止血体外诊断的主要应用领域，可应用于脑卒中，冠心病，静脉血栓栓塞症等血栓性疾病和出血性疾病的预防，筛查，诊断和监测。经过多年发展，公司生产或经营的试剂产品已覆盖国内血栓与止血体外诊断行业中的主流检测项目，能够满足终端客户多元化的临床需求，血栓与止血诊断领域产品种类多，性能优异，应用客户广泛，市场影响力在从事血栓与止血体外诊断细分领域的国产品牌中处于领先地位。

要点十:仪器，试剂及耗材一体化
ISO15189质量管理体系的实施，提高了终端医疗机构对于血栓与止血检测项目的溯源性要求。此外，随着血栓与止血检测项目在抗凝和溶栓等治疗过程的应用，临床对于结果的准确性，敏感度及特异性的要求逐步提升。公司采用一体化并且具备溯源性的设计体系自主研发并生产仪器，试剂和耗材等产品，构成了封闭式检测系统，既能保证检测系统结果的准确性，又能保证仪器使用期间试剂及耗材收入的稳定性，符合血栓与止血体外诊断行业发展趋势。