查看研报:买入3、增持3、利润-2.33亿、利润增2.82%
益方生物-U 核心题材:
创新药+抗肿瘤药物
1、公司目前临床管线包括5款创新药产品,其中三代EGFR抑制剂赛美纳(贝福替尼)二线治疗已申报NDA。贝福替尼目前已完成Ⅱ/Ⅲ期临床试验并取得临床总结报告。另有2个正在进行中的注册性临床试验。
2、尿酸盐转运体1(URAT1)抑制剂D0120已在中国和美国进行了多个临床试验,并完成国内IIa期临床试验。
3、D-0502是公司自主研发的口服选择性雌激素受体降解剂,用于治疗雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性的乳腺癌。这是国内是首个进入二线治疗注册三期临床试验的SERD产品。
4、公司主营业务为创新药物研发,覆盖非小细胞肺癌、乳腺癌、结肠癌等、以及高尿酸血症痛风等代谢疾病领域。
(更新时间:2025-05-29)
题材要点:
要点一:创新药物的研发、生产和销售
益方生物是一家创新型药物研发企业,专注于肿瘤、代谢及自身免疫性疾病等重大疾病领域。公司致力于研制具有自主知识产权的创新药物,提供安全、有效、可负担的治疗方案。公司拥有一系列专利保护的创新型靶向药物,治疗领域包括非小细胞肺癌、乳腺癌、结直肠癌等肿瘤,高尿酸血症及痛风等代谢疾病,以及银屑病等自身免疫疾病。公司核心产品均为自主研发,涵盖药物化学、计算机辅助设计、药理药效、药物代谢、化学生产控制(CMC)、临床研究等全流程。报告期内,除一款已上市的对外授权产品外,其他产品尚未进入商业化阶段。公司计划通过授权合作与自主销售相结合的方式开展商业化活动。
要点二:药物研发
益方生物是一家创新型药物研发企业,专注于肿瘤、代谢及自身免疫性疾病领域。公司通过自主研发,致力于解决未满足的临床需求,提供安全、有效、可负担的治疗方案。2025年,公司全力推进主要产品的临床研究,并取得了重要进展,包括格索雷塞片获得国家药品监督管理局批准上市,D-2570针对银屑病的II期临床试验完成所有访视并取得积极结果。
要点三:靶向药物
公司自主研发了一系列创新型靶向药物,包括贝福替尼(EGFR酪氨酸激酶抑制剂)、格索雷塞(KRASG12C抑制剂)、D-0502(口服选择性雌激素受体降解剂)、D-0120(URAT1抑制剂)和D-2570(TYK2抑制剂)。这些药物覆盖非小细胞肺癌、乳腺癌、结直肠癌等肿瘤,以及高尿酸血症、痛风、银屑病等疾病领域。
要点四:临床试验
公司拥有完整的新药研发体系,涵盖药物化学、计算机辅助设计、药理药效等,核心产品均为自主研发。2025年,公司稳步推进在研产品管线进度,包括格索雷塞获批上市,D-2570完成银屑病II期临床试验,D-0502和D-0120的临床试验按计划推进。
要点五:采购与生产
公司采购研发所需物料和服务,主要通过临床前/临床CRO和CMO/CDMO供应商。试验用药生产委托第三方,确保符合药品质量管理法规。报告期内,公司采购的原材料主要为研发所用物料、临床试验用药等,采购的服务主要包括临床前研究、临床试验相关专业服务等。
要点六:商业化策略
公司计划采用授权合作与自主销售相结合的方式进行产品商业化。2025年,公司与贝达药业、正大天晴等合作方达成授权合作,推动贝福替尼和格索雷塞的商业化。未来将建立自主销售团队,并与医药生产企业合作,推动产品市场推广。
要点七:肿瘤药物研发新势力
益方生物是一家专注于创新药物研发的企业,主要聚焦于肿瘤、代谢及自身免疫性疾病等重大疾病领域。公司通过自主研发,建立了覆盖药物研发全流程的体系,包括药物化学、计算机辅助设计、药理药效、药物代谢等多个环节。其核心产品均为自主研发,具有专利保护,治疗领域涉及非小细胞肺癌、乳腺癌、结直肠癌等。公司在药物靶点筛选、药物分子设计等方面拥有较强的技术能力,并在国际多中心临床试验中取得了显著进展,显示出较高的研发效率和技术实力。2024年,公司新增获得发明专利26项,累计申请/受让发明专利370项,获得专利授权129项。