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康为世纪 核心题材：
分子检测+幽门螺旋检测
1、公司的幽门螺杆菌核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法），是我国基于粪便样本幽门螺杆菌核酸检测第 1 张三类注册证，填补了行业空白。目前由于技术难度壁垒，Hp检测产品仅有康为世纪1款产品采用粪便核酸法，并有望成为国内首款产品于2024年获批上市销售。
2、公司2024年3月获得6种常用幽门螺旋杆菌抗生素的基因分型试剂盒的发明专利，2024年4月墩墩佳TM便隐血检测试剂盒以及敦力佳TM幽门螺杆菌抗原检测试剂盒正式获批上市。
3、公司已成为国内主要的核酸提取纯化试剂供应商之一，在国产厂商中排名第四，国内市占率达到3.9%。公司现有70多种核酸保存产品，为国内核酸保存产品最齐全的企业之一，其中在游离DNA保存试剂上国内市场占比达到7.5%，病原微生物核酸保存占比为4%。
4、公司凭借上游优势，切入下游呼吸道及消化道的筛查、诊断，主要聚焦于幽门螺杆菌及结直肠癌的筛查与诊断。
（更新时间：2024-08-06）

题材要点：
要点一：拟购买上海昊为泰生物科技有限公司49%股权
江苏康为世纪生物科技股份有限公司 ( 688426.SH ) 计划购买上海昊为泰生物科技有限公司49%股权。该事项进度为进行中。本次收购是公司基于未来战略发展规划以及经营发展的需要，通过进一步加强对子公司昊为泰的控制管理，以提高公司经营决策效率，有利于增强公司整体盈利能力及竞争力。本次交易公平合理，定价公允，不存在利益输送的情况，没有损害公司和中小股东的合法权益，不会对公司财务及经营状况产生重大不利影响。

要点二：分子检测全产业链布局的生物科技企业
康为世纪公司立足分子检测底层核心技术的自主研发，在原料酶、核酸保存、样本前处理领域有十余年的研发积累，是国内少数实现分子检测核心环节完整业务布局的生物科技企业。公司专长于基因检测试剂和平台技术的创新，从样本采集与保存、核酸提取、分子检测等全流程均实现了自主创新，开发的各环节试剂和技术平台对分子检测的效率和结果准确性均发挥着重要作用。公司开发了700余种核心产品，包括分子检测原料酶、核酸保存试剂、核酸提取纯化试剂以及分子诊断试剂盒，同时将业务拓展至消化道疾病和呼吸道传染病的筛查和诊断领域，开发了多款创新型产品及服务。此外，在科技服务方向，公司围绕一代、二代、三代测序平台，开发了多项基因组学、转录组学和表观遗传学检测技术及服务，实现了分子检测“核心原料酶+试剂盒+检测服务”的一体化布局。

要点三：分子检测核心技术
康为世纪公司围绕分子检测技术的产业化开展关键底层技术攻关，已陆续形成原料酶、核酸保存、核酸提取纯化、荧光定量PCR、基因测序、核酸质谱和基因合成7个技术平台共32项核心技术，并获得了33项境内发明专利、61项实用新型专利、1项境外专利和129项生物信息分析相关软件著作权，构建了完善的知识产权体系。

要点四：创新产品与服务
公司依托自主研发的分子检测底层关键技术，陆续实现了包括核心原料酶、核酸样本保存、提取纯化、检测试剂盒以及检测服务在内的行业主要价值环节业务布局。公司已上市产品达七百余种，持有74项境内医疗器械注册或备案证书，70项医疗器械产品取得了海外医疗器械注册/备案，形成了较为完善的产品体系。

要点五：知识产权与标准制定
公司及公司创始人作为主要起草人之一参与起草分子检测相关的3项国家标准、3项行业标准和4项团体标准，参加了2项国家重点研发项目，为分子检测行业整体发展作出了积极贡献。

要点六：全球市场布局
公司产品主要供应分子检测行业中下游的参与者，为客户开展分子检测相关研发、生产和服务赋能。公司已上市产品达七百余种，持有74项境内医疗器械注册或备案证书，70项医疗器械产品取得了海外医疗器械注册/备案。

要点七：医学检验服务
公司在销售分子检测产品的同时，充分发挥在分子检测各核心环节的技术和成本优势，积极为大众群体、医疗机构及科研院所开展分子检测服务。目前公司在北京、上海、广州和泰州建有5家第三方医学检验实验室，均取得了国家颁发的医疗机构执业许可证及开展基因扩增的实验室资质。

要点八：科技服务
2024年，公司根据业务发展需要建立了基因合成平台并积极引入第四代纳米孔测序平台，推出了全质粒测序的科技服务业务；子公司昊为泰在人类医学遗传学、微生物和动植物等多个领域均拥有技术优势，特别是在微生物绝对定量检测，创新性地开发了具有国际先进水平的检测技术，解决了领域研究的痛点。

要点九：分子检测核心企业
康为世纪公司是一家专注于分子检测底层核心技术自主研发的生物科技企业，主要业务涵盖原料酶、核酸保存、样本前处理等领域。公司在分子检测行业中占据重要地位，凭借其在核心环节的全面布局，成为国内少数实现分子检测核心环节完整业务布局的企业之一。公司依托自主研发的分子检测底层关键技术，陆续实现了包括核心原料酶、核酸样本保存、提取纯化、检测试剂盒以及检测服务在内的行业主要价值环节业务布局。