诺诚健华-U 核心题材：
淋巴瘤药物II期临床+Biotech+创新药+次新股
1、22年12月21日消息，公司奥布替尼联合tafasitamab和来那度胺已在中国获批开展单臂、开放标签、多队列II期临床试验，旨在评估其治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者的有效性和安全性。
2、Biotech新秀，高成长的肿瘤与自免创新药企奥布替尼Q3销售额1.83亿（+63%），Q1-Q3销售额4.00亿（+129%），市占率约25%。奥布替尼两项新适应症递交NDA，多项研究进展顺利：①r/r WM和r/r MZL均提交NDA，国内尚无BTK抑制剂获批MZL适应症。②奥布替尼针对SLE的IIb期临床已经启动，设置高剂量组、低剂量组和安慰剂组，近200人规模。③MS全球II期临床试验已进入患者招募最终阶段，我们预计将在年底入组完毕，并有望在2023年公布临床数据。④出海进程有序推进：美国r/r MCL注册性II期试验将于本年完成招募，此前已被认定为孤儿药和突破性疗法，海外上市可期。
3、22年11月互动易回复，自从奥布替尼纳入国家医保目录后，相关进院及推广工作顺利开展中。
4、公司是一家创新生物医药企业，专注于肿瘤和自身免疫性疾病领域，在全球市场内开发具有突破性潜力的同类最佳或同类首创药物。
5、ICP-248为公司自主研发的BCL2抑制剂，拟开发作为单药或与BTK抑制剂等其它药物联合治疗非霍奇金淋巴瘤、急性淋巴细胞白血病等恶性血液系统肿瘤。
（更新时间：2022-12-29）

题材要点：