查看研报:买入1、增持1、利润-5.44亿、利润增31.78%
智翔金泰-U 核心题材:
抗体药物+次新股
1、智翔金泰是一家创新驱动型生物制药企业,公司主营业务为抗体药物的研发、生产与销售,公司在研产品为单克隆抗体药物和双特异性抗体药物。
2、公司在源头创新方面建立了基于新型噬菌体呈现系统的单抗药物发现技术平台和双特异性抗体药物发现技术平台,在早期发现阶段可以将新型抗体药物候选分子的发现周期缩短至6-9个月。
3、公司共12个在研产品,7个产品(11个适应症)已进入临床研究阶段。已提交新药上市申请的GR1501产品为国内首家提交新药上市申请的抗IL-17靶点单抗,主要针对中重度斑块状银屑病适应的治疗,预计于2024年初上市后形成收入贡献。
(更新时间:2024-03-14)
题材要点:
要点一:主营抗体药物,赛立奇单抗已获批上市并实现销售
智翔金泰公司是一家专注于抗体药物研发、生产与销售的创新驱动型生物制药企业。公司主要从事单克隆抗体和双特异性抗体药物的自主研发,建立了新型噬菌体呈现系统、单域抗体药物发现技术等多项技术平台。公司核心产品赛立奇单抗注射液(商品名:金立希)已获批上市,2025年实现销售收入4537.58万元。公司具备24,400L的抗体原液生产能力,并已组建超200人的自身免疫性疾病产品线商业化团队,实现全国渠道网络覆盖。
要点二:创新驱动的抗体药物研发
智翔金泰公司专注于抗体药物的研发、生产与销售,特别是在单克隆抗体和双特异性抗体领域。公司已建立多个技术平台,包括基于新型噬菌体呈现系统的单抗药物发现技术平台和双特异性抗体药物发现技术平台,可每年滚动实现2-3项有竞争力且差异化的产品完成发现研究并进入临床前开发阶段。
要点三:领先的抗体药物产品
公司已开发多款具有市场潜力的抗体药物,如赛立奇单抗注射液(GR1501),这是国产首款获批上市的全人源抗IL-17A单克隆抗体药物。其他产品如GR1802注射液(抗IL-4Rα单抗)、GR1603(抗IFNAR1单抗)、GR1801(抗狂犬病病毒双抗)等也在临床试验阶段,显示出公司的研发实力和市场前景。
要点四:强大的生产能力
智翔金泰已建成24,400L的抗体原液生产规模(12*2,000L和2*200L),并计划建设二期项目新增40,000L生物发酵产能。这些设施按照中国GMP、美国cGMP和欧盟GMP的标准建设,确保高质量生产并支持未来的商业化需求。
要点五:专业化的市场推广
公司已组建超200人的自身免疫性疾病产品线商业化团队,实现赛立奇单抗注射液全国渠道网络覆盖。公司与国内多家知名经销商签署商业化战略合作协议,快速提升药物可及性和销售效益。
要点六:抗体药物创新先锋
智翔金泰公司是一家专注于抗体药物研发、生产与销售的创新型生物制药企业,主要致力于单克隆抗体和双特异性抗体药物的自主研发。公司在行业中拥有显著的技术优势,建立了多项创新药物发现技术平台。公司核心产品赛立奇单抗注射液已获批上市并实现销售,GR1801为国内首家提交新药上市申请的抗狂犬病病毒G蛋白双特异性抗体,GR1603是国内企业首家进入II期临床试验的抗IFNAR1单克隆抗体药物。