查看研报:买入5、增持0、利润-4.65亿、利润增0.00%
百利天恒 核心题材:
创新药
1、公司是一家集药品研发、生产与营销一体化的现代生物医药企业,拥有化药制剂与中成药制剂业务板块和创新生物药业务板块,具备包括小分子化学药、大分子生物药及抗体偶联药物(ADC 药物)的全系列药物研究开发生产能力;拥有中美两地研发中心、1 个大分子生物药及抗体偶联药物生产企业、2 个化药制剂生产企业等。
2、2024年3月13日晚公告,注射用BL-M05D1(ADC)项目治疗局部晚期实体瘤获得I期临床试验批准通知书,同意在局部晚期实体瘤患者中开展临床试验。
(更新时间:2024-09-30)
题材要点:
要点一:肿瘤治疗创新药与化药制剂双轮驱动
百利天恒是一家聚焦全球生物医药前沿领域,立足于解决未被满足的临床需求,在肿瘤大分子治疗领域(ADC/GNC/ARC)具备全球领先的创新研发能力、全球临床开发和规模化生产供应能力,并将在2028年形成全球商业化能力的综合性生物医药企业。公司拥有两大业务板块,分别为创新生物药业务板块和化药制剂、中成药制剂业务板块。创新生物药业务板块包括15款创新药处于临床试验阶段及2款创新药处于IND受理阶段,其中3款已进入III期注册临床试验阶段。化药制剂及中成药制剂板块已拥有化学制剂注册批件208个,化学原料药注册批件20个,中成药注册批件30个。公司主要的营业收入来源于仿制药及中成药的商业化收入、创新药的商业拓展(Business development)收入及创新药未来的商业化收入。
要点二:全球领先的肿瘤治疗创新药研发
百利天恒专注于全球生物医药前沿领域,致力于解决临床未满足的需求。公司在肿瘤大分子治疗领域(ADC/GNC/ARC)具备全球领先的创新研发能力、全球临床开发和规模化生产供应能力。公司拥有中美两地研发中心,推动创新疗法从早期发现到临床应用的发展,确保药物开发的稳健和高效,以满足全球医疗需求。
要点三:创新生物药业务板块
公司创新生物药业务板块包括15款创新药处于临床试验阶段及2款创新药处于IND受理阶段,其中3款已进入III期注册临床试验阶段。公司正在开展近90项临床试验,其中于中国正在开展近80项临床试验,于美国正在开展10项临床试验。核心产品iza-bren(EGFR×HER3双抗ADC)正在中国和美国开展40余项针对10余种肿瘤类型的临床试验,具有成为泛肿瘤治疗基石药物的潜力。
要点四:化学药制剂及中成药制剂板块
公司已上市产品包括化学药以及中成药产品,形成了富有特色和优势的产品集群。截至报告期末,公司已拥有化学制剂注册批件208个,化学原料药注册批件20个,中成药注册批件30个。主要产品涵盖麻醉、肠外营养、抗感染及儿科等领域。
要点五:全球合作与商业化
公司与全球跨国药企BMS达成战略合作,潜在总交易额最高可达84亿美元,以获得与公司共同开发、共同商业化的权利。公司已建立覆盖全国30多个省、自治区及直辖市、超过200个城市的综合商业化体系,确保公司的商业化产品触达所有主要市场以及城市、县城、乡镇地区。
要点六:研发投入与专利
公司持续加大研发投入,2025年上半年研发费用为103,863.65万元,同比增长90.74%。截至报告期末,公司累计申请发明专利723项,包括中国的119项、美国的59项、专利合作条约(PCT)下的58项及其他司法权区的487项;累积获得发明专利213项,包括中国的81项、美国的14项及其他司法权区的118项。
要点七:全产业链医药企业
百利天恒是一家专注于全球生物医药前沿领域的企业,主要致力于解决临床未满足需求。公司在肿瘤大分子治疗领域(ADC/GNC/ARC)具备全球领先的创新研发能力、全球临床开发和规模化生产供应能力。公司在中美两地设有研发中心,并拥有四个生产基地,确保药物开发的高效性和全球医疗需求的满足。其主要产品包括化学药和中成药制剂,涵盖麻醉、抗感染等领域,已拥有多个注册批件。公司通过直销和经销模式实现产品的市场覆盖。