查看研报：买入3、增持0、利润0.95亿、利润增0.00%

神州细胞 核心题材：
创新药+重组蛋白+疫苗
1、公司SCTB14目前正在开展泛瘤种的I/II期临床研究，并已启动该产品联合化疗针对NSCLC（非小细胞肺癌）的II/III期临床研究。SCTB41产品为公司以差异化竞争优势为目标自主研发的多种实体瘤免疫治疗三特异性抗体注射液，该产品目前已启动I期临床研究。创新药海外对外授权是公司既定的发展策略之一，公司将基于产品的临床数据，寻求产品对外授权的机会。
2、公司是创新型生物制药研发公司，专注于恶性肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和遗传病等多个治疗和预防领域的生物药产品研发和产业化。
3、公司已有1个重组蛋白药物及3个单抗产品获批上市、2个疫苗产品被纳入紧急使用，另有多个品种处于临床研究中后期阶段。
4、公司有多个品种处于临床前研发阶段，储备了涵盖重组蛋白、单克隆抗体和创新疫苗等多类别、丰富的早期候选药物产品管线。
（更新时间：2025-07-03）

题材要点：
要点一：主要产品包括安佳因、安佑平及疫苗产品
神州细胞公司主要从事生物药和疫苗的研发和产业化业务，专注于恶性肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和遗传病等多个治疗和预防领域的生物药产品研发和产业化。公司已建立覆盖生物药研发和生产全链条的高效率、高通量技术平台，自主研发了多样化及具有特色的抗体药物、重组蛋白、创新疫苗等生物药产品管线。核心业务为重组蛋白药物安佳因、抗体药物安平希、安佳润、安贝珠及菲诺利单抗安佑平，以及新冠疫苗SCTV01系列产品。公司致力于为国内及国际患者提供高质量、低成本的治疗选择，满足日益增长的国内外生物药市场的巨大需求。

要点二：GMP生产管理体系
神州细胞公司已参照国内和国际标准建立了GMP生产管理体系和规范，建成了多条原液生产线和制剂灌装生产线，可生产水针制剂和冻干制剂。公司已利用该等生产线成功完成多个生物药品种的试生产和生产工艺验证，12个产品已获得北京市药品监督管理局核发的《药品生产许可证》。后续产线建设也将根据已上市品种的商业化生产需求以及在研产品的临床试验用药需求统筹推进。通过大规模的生产线，公司预期可拥有稳定的生产周期，且具有潜在的成本优势。

要点三：销售模式与网络
公司已针对上市产品构建完善的营销组织体系，涵盖市场、医学、销售及商务等核心职能部门，确保高效协同与专业化运营。销售模式以自建销售团队为主，三四五线城市CSO招商为辅进行销售。自建团队以大区为管理单元，根据区域市场需求与产出优化人员配置，设立特药、肿瘤等专业销售事业部，覆盖全国所有省份一二线城市；CSO代理模式目前已签约超过20家代理商，精准补齐三四五线城市市场短板，形成多层次市场渗透；在经销配送方面，公司与华润、国药、上药、九州通等全国及区域性领先商业流通企业深度合作，构建覆盖全国的经销商网络及药品配送渠道，目前合作经销商超过100家，终端触达公立医院、双通道药房及民营医疗机构。

要点四：技术平台与研发能力
公司拥有自主研发的完整技术平台体系，覆盖创新抗体候选药物发现、生物药生产工艺、疫苗生产工艺、生物药质量控制、生物药成药性评价、规模化生产和管理等多方面技术内容。其中，创新抗体候选药物发现技术体系包含生物药靶点抗原设计和优化技术、多种属动物免疫技术、抗体亲和力成熟和结构优化技术等多项技术；生物药生产工艺技术体系包含CHO细胞、SF9细胞、Hi5细胞无血清培养基配方研制和优化技术、工程细胞株构建和筛选技术、重组蛋白/抗体表达纯化技术、重组蛋白药物化学修饰技术等多项技术；疫苗生产工艺技术体系包括原核系统表达和纯化重组蛋白的工艺技术、细菌荚膜多糖生产和纯化工艺技术、多糖—蛋白结合生产工艺技术、高效表达病毒样颗粒（VLP）的生产工艺技术、三聚体疫苗生产工艺技术、新型佐剂开发及筛选技术等多项技术；生物药质量控制技术体系包含大分子生物药结构确证技术、生物药质量分析技术等多项技术；生物药成药性评价技术体系包含体外药效评价技术、体内药效功能评价技术平台等技术；规模化生产和管理技术体系包含原液生产线工艺设计技术、灌装生产线设计技术、冻干生产工艺技术等技术。

要点五：国际化战略
公司持续推进安佳因海外商业化进程，重点布局‘一带一路’国家，已与印度尼西亚、巴西等十多个国家签约。报告期内新增向泰国、菲律宾提交药品注册申请，并于2024年12月和2025年3月分别取得巴基斯坦、印度尼西亚上市批准。生物类似药安佳润和安贝珠沿袭此模式，加速与‘一带一路’国家开展合作。

要点六：研发管线进展
14价HPV疫苗SCT1000已完成III期临床研究的第三针接种，处于随访阶段。IL-17单克隆抗体注射液SCT650C、双特异性抗体注射液SCTB14已启动II期临床研究。CD38单克隆抗体注射液SCTC21C、CD20双特异性抗体注射液SCTB35、三特异性抗体注射液SCTB41、抗血管生成生物药SCT520FF及重组蛋白疫苗SCTV02和SCTV04C均已进入I期临床研究。

要点七：安佳因与安佑平的市场表现
安佳因作为公司首个主要产品，其市场占有率和销售收入持续增长，2024年全年销售额达18.9亿元，同比增长6.18%。菲诺利单抗注射液安佑平于2025年2月获批上市，填补国内晚期头颈鳞癌一线治疗领域缺乏正式获批免疫治疗药物的空白，进一步丰富公司肿瘤药物管线，有望成为新的业绩增长引擎。