查看研报：买入6、增持0、利润0.56亿、利润增0.00%

汇宇制药-W 核心题材：
创新药+抗肿瘤注射剂
1、2025年7月1日公告，全资子公司四川汇宇海玥收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用 HY05350用于治疗晚期实体瘤的临床试验获得批准。注射用 HY05350 为全资子公司汇宇海玥自主研发的一种三特异抗体 TCE产品，其以 CD3、MSLN、PD-L1 为靶点，注册分类为 1 类创新型治疗用生物制品。截至报告日国内外尚无同靶点产品获批上市。
2、公司是一家研发驱动型的综合制药企业，主要从事抗肿瘤和注射剂药物的研发、生产和销售。主要产品：注射用培美曲塞二钠（占比91%），多西他赛注射液（7%）；根据米内网数据，全国城市公立医疗终端2019年注射用培美曲塞二钠的销售额在40亿元以上；多西他赛注射液的销售额38亿元以上。
3、公司的注射用培美曲塞二钠已在“4+7”带量采购及联盟地区带量采购中中标，注射用阿扎胞苷已中标第三批国家带量采购。
（更新时间：2025-07-04）

题材要点：
要点一：肿瘤治疗领域创新药和优质仿制药的研发、生产和国内外销售
汇宇制药-W公司是一家专注于肿瘤治疗领域药物和复杂注射剂药物的研发、生产及销售的制药企业。公司致力于为全球患者提供高效、优质且价格合理的药品，目标是将癌症转变为可控的慢性病。公司主要业务包括优质仿制药的国内外业务和延展业务链提供的CDMO服务。报告期内，公司在国内市场新增17个优质仿制药上市产品，累计上市产品达38个，其中肿瘤治疗领域产品22个。公司通过参与国家带量集中采购及拓展挂网、双通道等渠道，扩大产品销售覆盖面。此外，公司利用在抗肿瘤领域的经验，向国内外客户提供小分子创新药和仿制药的开发、生产及出口销售的全链条服务，进一步提高产能利用率和公司效益。

要点二：优质仿制药
汇宇制药在国内外市场积极拓展优质仿制药业务，报告期内新增5个产品上市，累计上市产品数量达到43个，其中肿瘤治疗领域24个，其他治疗领域19个。公司在复杂注射剂研发方面，蔗糖铁、羧基麦芽糖铁、兰瑞肽、紫杉醇白蛋白已递交申报生产注册申请，戈舍瑞林、两性霉素脂质体等多个复杂注射剂产品正有序研发中。

要点三：创新药研发
公司在研创新药项目合计14个，包括双靶点小分子项目、三抗/ADC生物药项目，并有5个改良型新药项目。首个I类双靶点化学全球创新药HY-0002a项目持续推进I期临床研究；首个I类生物创新药HY-0007项目正在推进I期临床研究；第二个I类化学创新药HY-0006项目正在推进I期临床研究；首个改良型新药HY-2003项目正在开展I期临床研究；第二个I类生物创新药HY-0001项目已获得临床研究批件并启动临床I期研究；第三个I类生物创新药HY-0005项目已获得临床研究批件并启动临床I期研究。

要点四：业务链延展
公司利用多年在抗肿瘤领域注射剂型化药的研发、符合欧洲和美国GMP标准的生产质量管理体系，以及国际化销售积累的丰富经验，将业务链向专业化服务进行延展，为国内外客户提供小分子创新药和仿制药的开发、原料药/制剂的生产，以及产品出口至国外的注册与销售的全链条CDMO服务。

要点五：医疗器械研发
公司结合自身在生物药和化学药以及注射剂剂型多年的研发和生产质量管理优势，研发以注射剂剂型为主，应用于消费医疗方向的II、III类医疗器械。截至报告期末，公司已完成3个I类医疗器械备案，取得3个II类医疗器械产品上市批件，同时正在推进1个III类医疗器械项目进入临床试验阶段，3个医疗器械项目正在设计开发。

要点六：国际化制药企业的崛起
汇宇制药-W是一家专注于肿瘤治疗药物和复杂注射剂药物的研发、生产及销售的研发驱动型综合制药企业。公司在医药制造业中占据重要地位，尤其在肿瘤治疗领域，其产品如奥沙利铂注射液和普乐沙福注射液市场占有率排名第一，注射用培美曲塞二钠、注射用阿扎胞苷、硫代硫酸钠注射液、克拉屈滨注射液排名第二，注射用盐酸苯达莫司汀排名第三，紫杉醇注射液排名第四，多西他赛注射液、丙戊酸钠注射用浓溶液、氟维司群注射液、注射用甲氨蝶呤排名第五。