查看研报:买入5、增持0、利润-0.03亿、利润增0.00%
悦康药业 核心题材:
雾化吸入剂临床启动+拟赴港上市+化学制药
1、2025年12月8日讯,公司全资子公司北京悦康科创医药科技自主研发的国际原创新药——YKYY018雾化吸入剂I期临床试验启动会,对打破RSV治疗领域全球无药的行业困局具有里程碑式的创新意义。
2、2025年12月6日晚公告,公司拟在境外发行股份(H 股)并在香港联合交易所主板上市。
3、公司是国内高端化学药龙头,主营业务是要从事消化类、抗肿瘤以及其他药品的生产、研发及相关技术咨询服务,主要产品有药物、消化系统药物、糖尿病药物、抗感染药物。
4、公司具备注射剂、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂等多种高端剂型及部分原料药的生产能力,银杏叶提取物注射液、二甲双胍制剂等主要产品市占率处于绝对优势地位。
(更新时间:2025-12-11)
题材要点:
要点一:以高端制药为主导的大型医药企业集团
悦康药业公司是一家以高端制药为主导的大型医药企业集团,专注于药品研发、制造和销售的全产业链。公司在传统制药领域积累了20多年的经验,具备原料、辅料、制剂全产业链的生产能力。其产品涵盖化药和中药两大类型,适应症领域广泛,包括心脑血管、糖尿病、消化系统、抗肿瘤、抗病毒和生殖健康等多个治疗领域。悦康药业的核心产品如银杏叶提取物注射液、奥美拉唑肠溶胶囊和盐酸二甲双胍缓释片在市场上占据优势地位。公司以研发创新为驱动,建立了国内领先的研发技术和产业化平台,持续推动产品的国际化发展。
要点二:原料、辅料、制剂的全产业链生产能力
悦康药业在传统制药领域积累了超过20年的经验,涵盖药品研发、制造、流通销售的全产业链。公司具备原料、辅料、制剂的全产业链生产能力,产品适应症领域广泛,包括心脑血管、糖尿病、消化系统等多个治疗领域。
要点三:创新研发驱动
公司是一家以研发创新为驱动的国家级高新技术企业,拥有强大的研发能力和技术创新平台。公司在核酸药、多肽药、mRNA疫苗、细胞与基因治疗药物、中药创新药及高端化药等领域形成了11大核心研发平台,储备了42项研发项目,其中在研创新药21项。
要点四:产品多样化
悦康药业的产品类型丰富,涵盖化药和中药两大类型,产品剂型多样,包括注射剂、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂等。核心产品如银杏叶提取物注射液和奥美拉唑肠溶胶囊在市场上占据优势地位。
要点五:强大营销网络
公司建立了覆盖全国的营销网络和专业化学术推广团队,与区域经销商战略合作,确保销售规模稳定增长。公司还积极拓展线上销售渠道,与京东大药房、阿里健康等平台合作,构建全域覆盖的营销体系。
要点六:核酸药物研发平台
公司已建成了以核酸药物、细胞与基因治疗药物、多肽药物、高端中药、高端化药、全流程AI药物研发等为核心的十一大技术平台,储备了二十几项重点管线。截至2024年12月31日,公司研发项目合计42项,其中在研创新药21项,在研仿制药及一致性评价项目21项,公司累计获得专利317项。
要点七:mRNA疫苗研发
公司自主开发的YKYY025注射液是一款编码呼吸道合胞病毒F蛋白融合前构象(pre-F)的mRNA疫苗,用于预防呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道疾病。该项目于2025年1月获得FDA临床试验批准,并于2025年1月提交中国IND且获得CDE受理。
要点八:多肽药物研发
公司与中国医学科学院病原生物学研究所合作开发的国际领先的广谱冠状病毒膜融合抑制剂多肽药物YKYY017雾化吸入剂,属于化药1类创新药,用于预防和治疗呼吸道冠状病毒感染。该项目临床试验进展顺利,Ⅲ期临床试验即将启动。
要点九:多年入选工信部医药工业百强企业
悦康药业公司是一家以高端制药为主导的医药企业集团,属于医药制造业(C27)。公司在药品研发、制造、流通销售全产业链中具有显著的行业地位,具备原料、辅料、制剂全产业链的生产能力。其产品涵盖心脑血管、糖尿病、抗肿瘤等多个治疗领域,并以化药、中药为主。悦康药业凭借强大的研发和生产能力,多次入选工信部医药工业百强和中国医药研发产品线最佳工业企业,并在2024年中国药品研发综合实力排行榜中名列前茅,荣登《2024中国中药研发实力排行榜》第六名。公司核心产品如银杏叶提取物注射液、奥美拉唑肠溶胶囊等在市场上占有优势地位,显示出其在医药行业的显著影响力。