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禾元生物-U 核心题材：
重组蛋白+药用辅料+儿童用药+创新药
1、公司是我国率先利用水稻胚乳细胞生物反应器实现药用蛋白规模化生产的“稻米造血”开创者，重组人白蛋白注射液HY1001已于2025年7月获批上市。
2、药用辅料方面，公司重组人白蛋白药用辅料已完成NMPA和FDA登记，可用作药物载体、 疫苗保护剂、细胞冻存保护剂和医疗器械包埋剂等，目前已成功应用于泰尔康生物的创新药物注射用Tye1001以及成都优赛诺的UC101等产品中，上述药品已在美国及中国获批IND。
3、公司还拥有7个在研药品管线；其中HY1002及HY1003进展相对较快，预计将于2027年获批上市。具体来看：HY1002治疗由轮状病毒引起的儿童感染性腹泻的重组人乳铁蛋白溶菌酶口服液已完成II期临床试验，并计划进一步扩展适应症至儿童急性病毒性腹泻的III期临床方案， 预计2025年底启动III期临床；HY1003 重组人α-1 抗胰蛋白酶已获得美国 FDA 孤儿药资格认定，并完成了在美国开展的I期临床试验。
（更新时间：2025-10-28）

题材要点：