康乐卫士 核心题材：
九价HPV疫苗+北交所
1、据公开资料显示，康乐卫士预计2026年9月实现HPV九价疫苗上市，时间稍晚于万泰生物。2023年12月22日讯，截至目前，公司九价HPV疫苗Ⅲ期临床试验已进入病例监测阶段，并正在进行30-36个月访视。
2、如临床进展顺利，预计将在2024年提交三价HPV疫苗的BLA申请，在2025年提交九价HPV疫苗的BLA申请。九价HPV疫苗为2026年。
3、产能方面，康乐卫士位于昆明的产业化基地占地约140亩，一期工程建筑面积约8万平方米，包括三价HPV疫苗、九价HPV疫苗原液生产车间等生产设施。公司已于2023年8月启动昆明生产基地的试生产与技术转移工作，一期工程达产后可实现重组三价HPV疫苗1000万剂/年；重组九价HPV疫苗3000万剂/年；重组九价HPV疫苗蛋白原液2000万剂/年。
（更新时间：2023-12-26）

题材要点：
要点一:基于结构设计的重组蛋白类生物制品研发
康乐卫士公司是一家专注于基于结构的抗原设计的生物医药企业，主要从事人用疫苗的研究、开发和产业化。公司拥有丰富的HPV疫苗产品组合，包括三价HPV疫苗、九价HPV疫苗（女性和男性适应症）等，其中九价HPV疫苗已在印度尼西亚开展Ⅲ期临床试验。此外，公司还在研发多个临床前候选疫苗，如二价呼吸道合胞病毒疫苗、带状疱疹疫苗等。公司以重组蛋白疫苗研发为核心，构建了多个技术平台，并正在开发mRNA技术平台，计划探索与mRNA疫苗相关的机会。公司致力于从生物技术研发向商业化转型，正在加速产业化基地与商业化网络建设，以实现疫苗产品的商业化。

要点二:HPV疫苗
康乐卫士公司专注于HPV疫苗的研发，拥有丰富的产品组合，包括三价、九价和十五价HPV疫苗。其中，三价和九价疫苗已进入Ⅲ期临床试验，十五价疫苗则于今年进入Ⅰ期临床试验，展现出强大的研发实力和市场潜力。

要点三:重组蛋白疫苗
公司以重组蛋白疫苗研发为核心，建立了多个关键技术平台，专注于开发针对未满足医疗需求的疫苗产品。其研发管线中包括二价呼吸道合胞病毒疫苗、带状疱疹疫苗等，均处于临床前研究阶段，显示出广泛的应用前景。

要点四:mRNA技术
康乐卫士公司积极拓展mRNA技术平台，开发mRNA二价治疗性HPV疫苗。该项目基于HPV16和18型的致癌基因设计，初步动物研究显示其可激活细胞毒性T细胞，计划于2025年提交IND申请，展现出创新研发能力。

要点五:技术平台
公司已建成多个关键技术平台，包括基于结构的抗原设计、基因工程和蛋白表达等，支持重组疫苗的研发。这些平台不仅提升了公司疫苗研发的效率和质量，还为未来的产品开发提供了坚实的技术基础。

要点六:产业化基地
为支持疫苗商业化生产，公司在昆明建设了符合国际标准的重组疫苗产业化基地。该基地规划年产能为1,000万支三价HPV疫苗和3,000万支九价HPV疫苗，已于2023年启动试生产，为公司商业化转型提供保障。

要点七:HPV疫苗研发先锋
康乐卫士公司是一家专注于人用疫苗研发的生物医药企业，凭借其在结构性抗原设计领域的核心技术，构建了丰富的重组疫苗研发管线。公司在HPV疫苗领域具有显著影响力，三价和九价HPV疫苗已进入Ⅲ期临床试验，并在国际市场如印度尼西亚开展临床试验。此外，公司在重组疫苗研发方面拥有多个关键技术平台，支持其多样化的疫苗产品开发。虽然目前尚无疫苗产品上市，但公司正积极推进疫苗的产业化进程，昆明生产基地已于2023年启动试生产，预计将为未来的商业化生产提供强有力的支持。