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题材要点：
要点一：基于结构设计的重组蛋白类生物制品研发
康乐卫士公司是一家专注于基于结构的抗原设计的生物医药企业，主要从事人用疫苗的研究、开发和产业化。公司拥有丰富的HPV疫苗产品组合，包括三价HPV疫苗、九价HPV疫苗（女性和男性适应症）等，其中九价HPV疫苗已在印度尼西亚开展Ⅲ期临床试验。此外，公司还在研发多个临床前候选疫苗，如二价呼吸道合胞病毒疫苗、带状疱疹疫苗等。公司以重组蛋白疫苗研发为核心，构建了多个技术平台，并正在开发mRNA技术平台，计划探索与mRNA疫苗相关的机会。公司致力于从生物技术研发向商业化转型，正在加速产业化基地与商业化网络建设，以实现疫苗产品的商业化。

要点二：HPV疫苗
康乐卫士公司专注于HPV疫苗的研发，拥有三价HPV疫苗、九价HPV疫苗（女性适应症）和九价HPV疫苗（男性适应症）等产品组合。三价HPV疫苗、九价HPV疫苗（女性适应症）和九价HPV疫苗（男性适应症）均已进入Ⅲ期临床，九价HPV疫苗同时在印尼开展女性Ⅲ期临床试验。2024年8月、2025年1月和2025年2月，公司三价HPV疫苗Ⅲ期临床试验、九价HPV疫苗（女性适应症）印尼Ⅲ期临床试验和九价HPV疫苗（女性适应症）国内Ⅲ期临床试验先后揭盲，结果均符合预期。与成大生物联合开发的十五价HPV疫苗已进入Ⅱ期临床试验。

要点三：重组蛋白疫苗
公司以重组蛋白疫苗研发为核心，拥有多个关键技术平台，包括基于结构的抗原设计技术平台、基因工程和蛋白表达技术平台、疫苗工程化技术平台和重组疫苗效力评价技术平台。公司已建成大肠杆菌、酵母细胞和CHO细胞三个表达体系。在研产品包括二价呼吸道合胞病毒疫苗、带状疱疹疫苗、七价诺如病毒疫苗、四价手足口病疫苗和脊髓灰质炎疫苗等重组疫苗，均处于临床前研究阶段。

要点四：mRNA技术
康乐卫士公司正在开发mRNA技术平台，研发mRNA二价治疗性HPV疫苗。该项目基于HPV16和18型的E6和E7致癌基因设计，初步动物研究结果表明其可有效激活细胞毒性CD8+T细胞（CTL）并清除小鼠体内的肿瘤。预计于2025年后提交该疫苗的IND申请。

要点五：技术平台
公司已建成多个关键技术平台，包括基于结构的抗原设计技术平台、基因工程和蛋白表达技术平台、疫苗工程化技术平台和重组疫苗效力评价技术平台，以及代表未来疫苗技术发展方向的mRNA技术平台。公司拥有大肠杆菌、酵母细胞和CHO细胞三个表达体系。截至2024年12月31日，公司在中国取得53项授权有效专利，其中40项发明专利，并在南非取得1项授权发明专利。

要点六：产业化基地
公司在昆明建设了符合中国、欧盟及世卫组织GMP标准的HPV疫苗生产基地，基地设计年产能为1,000万剂三价HPV疫苗和3,000万剂九价HPV疫苗，并已取得药品生产许可证。2025年4月，公司三价HPV疫苗上市许可申请获CDE受理，该申请已被CDE纳入优先审评审批程序。

要点七：HPV疫苗研发先锋
康乐卫士公司是一家专注于人用疫苗研发的生物医药企业，凭借其在结构性抗原设计领域的核心技术，构建了丰富的重组疫苗研发管线。公司在HPV疫苗领域具有显著影响力，三价和九价HPV疫苗已进入Ⅲ期临床试验，并在国际市场如印度尼西亚开展临床试验。此外，公司在重组疫苗研发方面拥有多个关键技术平台，支持其多样化的疫苗产品开发。虽然目前尚无疫苗产品上市，但公司正积极推进疫苗的产业化进程，昆明生产基地已于2023年启动试生产，预计将为未来的商业化生产提供强有力的支持。